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2021年二类医疗器械注册条件以及流程介绍

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-06-15  浏览:

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  医疗器械行业细分种类比较多,分为一类、二类以及三类医疗器械,今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些,在申请过程中,流程具体要怎么办理?针对这部分的内容,小编和大家仔细的讲一下。

2021年<a href=/service/20.html target=_blank class=infotextkey>二类医疗器械注册</a>条件以及流程介绍

申请二类医疗器械资质条件:

  1.法人及股东信息

  2.公司字号

  3.提供地址信息

  4.产品经营目录及合格证书

  5.三名医疗器械行业人员的毕业证及相关简历

申请二类医疗器械资质流程:

  1、申请人提交申请资料到相关部门;

  2、相关部门受理申请人的申请;

  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  4、准予颁发二类医疗器械许可证;

  5、颁发二类医疗器械许可证。

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