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大批医疗器械,分类迎来重大调整!
4月9日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中:
建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个
建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个
建议按照I类医疗器械管理的产品23个
建议不作为医疗器械管理的产品16个
建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个
建议视具体情况而定的产品11个
建议不单独作为医疗器械管理的产品5个
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