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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-06  浏览:

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佛山二类医疗器械临床试验代办服务!
目前,佛山市陆续与高校、研究机构展开合作,与中山大学孙逸仙纪念医院签订合作协议,共同建设“精准临床免疫转化创新中心”;与北京大学医学部合作,推进国内首个自主创新核医学肿瘤分子影像示踪药物的产业转化等,佛山市生物医药产业与大湾区生物医药产业协同发展,产业规模逐渐扩大。
从医疗器械发展领域来看,佛山市有意发展口腔器械产业,斥巨资打造华南(国际)口腔医疗器材产业城,加强产业集聚,吸引各地企业入驻,为园区注入新鲜血液的同时,还要将“走出去”的企业拉回来,夯实佛山市特色产业的基础。
2016-2019年,佛山市医疗器械高新技术企业年平均申报28家,技术水平逐步提升。

根据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,我国医疗器械创新审批是保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展的特殊审批通道。

根据《医疗器械优先审批程序》,我国医疗器械优先审批是为保障用于特殊人群(如儿童、老人)、重大疾病(如恶性肿瘤、罕见病等)临床应用需求的特殊审批通道。

近些年来,佛山市暂无进入创新审批通道和优先审批通道的产品。
依托于粤港澳大湾区丰富的科研资源和研发机构,佛山市医疗器械产业领域发明专利和文献等知识产权成果较多,截止2019年底,佛山市医疗器械企业专利授权累计2877件。从专利类型来看,实用新型占全部专利64.93%,发明授权占9.70%,外观设计占25.37%。
2017-2019年期间,佛山市医疗器械企业专利授权数量平均保持52.46%的增速,三年平均年数量为604件。

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