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上海市闵行区医疗器械注册1000万补贴

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-02-21  浏览:

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  根据《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵府规发〔2021〕2号)、《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见的实施细则》(闵科委规发〔2021〕3号)文件精神,现开始组织实施2022年度闵行区生物医药产业专项政策(第一批)申报工作,现将有关事项通知如下:

支持企业取得《医疗器械注册证书》

1、申报条件

  注册纳税在闵行区,获得三类《医疗器械注册证书》且销售结算在本区范围内的企业。

2、申报材料

  (1)《闵行区生物医药产业政策申请表》(网上填报打印生成,见附件1);

  (2)企业营业执照(复印件);

  (3)《医疗器械注册证书》(必选)、《医疗器械生产许可证》(可选);

  (4)医疗器械销售合同及销售凭证;

  (5)其他需要提供的佐证材料。

  上述材料须合法真实有效,复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准

  (1)获得创新医疗器械三类医疗器械注册证书,在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过100万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助150万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助100万元。

  (2)获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证书,在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过60万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助100万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助60万元。

  (3)获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证书,在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过30万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助50万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助30万元。

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