网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

郑州ISO9001怎么认证?郑州办理ISO9001认证需要多久?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-27  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

<a href=/iso9001/ target=_blank class=infotextkey>ISO9001</a>认证

  郑州ISO9001怎么认证?郑州办理ISO9001认证需要多久?这两天由于地推的原因,许多郑州企业开始询问认证ISO9001质量管理体系的事情,尤其以上述两个问题咨询量最大,本文做个正式解答。

  郑州ISO9001怎么认证?

  ISO 9001认证分为三个阶段:初次认证,监督审核和再认证。怎么理解这三个阶段呢?我们都知道一张体系证书的有效期是三年,企业首次进行ISO9001质量管理体系认证就是初次认证,初次认证通过一年后的第二年、第三年审核称之为监督审核,三年有效期到期后的认证称之为再认证。再认证的第二年、第三年依次需要监督审核,三年到期后再进行认证,如此循环往复。

  具体细节:

  初次认证

  1.公司将完整的“ISO 9001认证申请表”连同认证要求中的相关材料一起提交认证机构。认证机构收到申请认证材料后,将对文件进行初步审核,并在符合要求后发出“接受通知”(这意味着,如果未完全提交材料,则它们将不被接受,更不要说签订合同和付款了,这种情况就是这样。有一点,请充分注意申请认证的公司人员和咨询机构,以免影响进度),申请认证的公司将签订合同根据“接受通知书”与认证机构联系。
  2.认证机构在收到公司的全部认证费用后,将向公司发出通知,组成现场审核组,并在审核前一星期将审核组的组成和审核计划正式提交公司确认。现场检查。
  3.现场审核应按照ISO9001:2015标准的要求进行,并应在审核前将审核的日期和时间通知公司。在审核期间,审核组和企业管理层召开首次会议和末次会议。
  4.审核组根据获取并经过验证的信息,包括审查文件和记录、现场观察、面谈,形成很合结论,编制审核报告,并提交给所在机构的技术委员会审阅。
  5.认证中心收到技术委员会的审核意见后,将审核意见汇总并提交认证中心总经理批准。
  6.认证中心向认证企业颁发ISO9001:2015质量管理体系认证证书,并组织公告和宣传。

  年度监督审核

  1.认证中心根据企业认证证书的签发时间制定年度审核计划,并提前向企业发布年度审核通知书。企业按合同规定缴纳年度监督管理费,认证中心组成审核组对企业进行现场审核。
  2.度监督检审核每年一次,一个认证周期(3年)会有两次监督审核。

  再认证

  一个认证周期到期后,企业要维持证书的有效期,需要进行再认证。在3年后失效的企业应重新填写“ ISO 9001认证申请表”,并连同相关材料一起向认证中心报告。其余认证程序与初次认证相同。

  郑州办理ISO9001认证需要多久?

  1.认证处理周期取决于申请组织自身的管理系统运行情况和认证机构的处理效率。

  2.当申请组织的ISO9001系统正常有效运行时,通常将在将申请提交给认证机构进行审核和接受后的一个月左右内获得证书。包括安排审核小组,报告计划,批准第一阶段审核,问题纠正,第二阶段审核,问题纠正,合格验证,数据报告和验证以及符合要求等程序。其中,对认证周期的主要影响是问题纠正阶段和认证机构本身的效率。

  3.如果尚未建立申请组织的ISO9001体系,则通常需要4-6个月甚至更长的时间来获得证书。其中包括系统标准的出台,计划的制定,试运行(不少于三个月),内部审核和管理评审,认证申请等。

  如果您有ISO9001认证需求,不妨联系我们。飞速度给您承诺“走关系,尽量给您压缩办理周期”,施先生 15210089810

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。