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医疗器械软件注册产品,检测报告中对照片的要求

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-07-12  浏览:

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随着IT技术在医疗行业的广泛应用,医疗器械软件注册产品或是含软件医疗器械产品,必将越来越多出现在临床应用中。对于医疗器械软件注册产品这么个特殊形态的产品来说,检测报告中对照片的要求。

医疗器械软件注册.jpg

医疗器械软件注册产品,检测报告中对照片的要求?

对于医疗器械软件注册来说,医疗器械注册检测报告需要提供软件版本界面照片或列明软件版本信息,有用户界面的软件应体现软件发布版本、软件完整版本,无用户界面的软件体现软件完整版本。

更多有关医疗器械软件注册要去,可查阅《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号)》。

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