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办理三类医疗器械公司注册需要什么资质和流程?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-20  浏览:

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注册三类医疗器械公司需要的证件:

  营业执照副本原件;医疗器械经营许可证申请表;2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。

办理三类医疗器械公司注册需要什么资质和流程?

注册三类医疗器械公司需要的资金:

  第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

注册三类医疗器械公司周期与资质:

  注册时间要看具体情况,注册的资质:先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。注册的流程:核名,提交资料,取得证照,刻制印章,开设企业对公账户,税务所登记。

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

二、医疗器械公司注册流程

  1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

  2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

  3、办理营业执照

  4、刻章;

  5、办理组织机构代码证;

  6、办理税务登记证;

  7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

  8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

  9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

三、医疗器械公司税收优惠政策

  1、营业税:财政返还实际交税额的35%。

  2、增值税:财政返还实际交税额的7%。

  3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。

  每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。

  如果您想要办理三类医疗器械公司注册,可以找飞速度办理,飞一样的速度完成

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