医疗器械临床机构备案的价值体现在哪？

　　医院做完临床机构备案后，才能承接医疗器械临床试验和药物临床试验项目。12月1日，临床机构备案制过渡期正式结束，广大已做备案的临床机构获利不浅，为什么建议医院做临床机构备案？一起看看机构备案的价值。

　　一、临床机构备案对医院的意义

　　开展药物和医疗器械临床试验不仅可以支持国家医药事业的发展、振兴民族医药工业、保障人民健康， 且对医疗机构自身的发展和建设起到积极作用。

　　1、培养严谨的工作作风；
　　2、有利于提高医院的科研水平；
　　3、有利于医护人员增强服务理念；
　　4、有利于医院开展循证医学研究；
　　5、有利于医院开展循证医学研究。

　　二、临床机构备案的经济价值

　　我国已建立适应全球同步临床研究的监管框架，但从全球角度来看，目前我国临床研究仍然存在着一些尚未妥善解决的问题，如合格的临床试验机构较少，申办方的选择余地小，导致临床试验耗时长、投入成本高。

　　全国取得临床试验机构资质的医疗机构仅有600家左右，2020年全国医疗机构总数1006931家，占全部医院总数的比例不足1%。随着我国在医药创新领域取得明显突破，临床研究资源的短缺问题日益凸显。以医疗器械为例单个临床试验费用都在上百万，药物的单个临床试验费用更是数百万不止，推动医药事业的同时也会为医疗机构带来巨大的经济价值。

　　三、临床机构备案的社会效益

　　医疗机构来源于社会，社会是医疗机构的生存环境，市场经济下，医疗机构的发展壮大和淘汰出局，都与社会有着千丝万缕的关系。临床试验有利于加强医疗机构与国内外同行的合作，提高医疗机构的科研学术水平，树立公众对医院的评价，建立医院在老百姓心中的威信，从而提升医院的知名度和影响力，进一步实现社会效益和经济效益兼顾。

　　推荐服务：
　　医疗器械临床机构备案服务
　　药物临床试验机构备案服务