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国内外优质临床试验书籍推荐

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-12-16  浏览:

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  国内外优质<a href=/ target=_blank class=infotextkey>临床试验</a>书籍推荐

  想要提升临研专业能力又不知道该从哪里下手?怎么办?下面小编将自己收集到的临研书单分享给大家,希望对大家有所帮助!

  注:以下16个临床试验推荐书籍,关注“公众号”回复“临研书单”即可领取。

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  国内13本临床试验书籍推荐

  1、《药物临床试验与gcp实用指南》
  出版时间:2010年
  书籍内容:药物临床试验各流程介绍,推荐新人及想要入行的伙伴。

  2、《药物临床试验方法学》
  出版时间:2011年
  书籍内容:药物临床试验各流程基本介绍,书中会附一些国际上的做法标准等。

  3、《新药临床试验百问》
  出版时间:2008年

  4、《药物和医疗器械临床试验GCP200问》
  出版时间:2017年
  书籍内容:GCP内容和概念诠释

  5、《医药界择业新视角-临床研究部职业晋级》
  出版时间:2012年
  书籍内容:对CRA职业由浅入深的介绍,推荐新人及想要入行的伙伴。​

  6、《临床试验协调员规范化培训手册》
  出版时间:2019年
  书籍内容:CRC工作内容的全面介绍。

  7、《医院伦理委员会标准操作规程》
  出版时间:2015年
  书籍内容:详尽阐释了医院伦理委员会工作的重点环节,提供了各个环节的标准操作规程(SOP)。

  8、《药物临床试验机构管理实践》上下册
  出版时间:2018年
  书籍内容:药物临床试验机构如何进行建设和管理,从机构内部进行剖析,推荐机构老师。

  9、《医药临床研究中的数据管理》
  出版时间:2011年  ​

  10、《医疗器械临床试验统计方法》
  出版时间:2012年
  书籍内容:医疗器械临床试验全面统计介绍  ​

  11、《临床试验方法学探讨》
  出版时间:2012年  ​

  12、《临床试验的设计与分析》
  出版时间:2010年

  13、《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》
  出版时间:2011年  ​

  英文3本临床试验书籍推荐

  14、《Good Clinical Practice_A Question & Answer Reference Guide》
  出版时间:几乎一年更一版
  书籍内容:临床试验问题解答参考指南,重磅推荐CRA。  ​

  15、《the cra guideto monitoring clinical research》

  16、《Fundamentals of Clinical Trials》

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