现阶段医用耗材集采三种模式及降价效果分析

　　在国家集中带量采购政策的推动下，全国各省(区、市)在国家高值医用耗材联盟带量采购试点的基础上，采用不同的方式，分类、分批、分层开展了医用耗材和试剂的集中带量采购，且集采区域范围、品种范围还将进一步扩大。

集采项目数量增加

　　据统计，截至今年2月28日，全国正在执行的医用耗材(含试剂)集中带量采购项目共389个，包括国家级项目4个、省级项目231个、市级项目145个。

　　2021年，全国各省(区、市)新开展医用耗材(含试剂)集中采购项目数量相比上一年度有所增加，共开展项目113个，包括国家级项目3个，省级项目67个(其中，省际联盟集采项目18个，省级集中带量采购项目49个)，市级项目38个(其中，市级联盟集采项目18个，市级集中带量采购项目20个)，其他项目5个。

　　从采购品类来，耗材专项88个，试剂专项7个，耗材+试剂项目18个;从采购方式来看，带量采购项目69个，占比61%，增长最快，排在所有类型项目数量之首;准入挂网项目28个，约占25%，与上一年度基本持平;原集采方式16个，仅占14%，数量呈下降趋势。

集采以三种模式为主

　　2021年，各省(区、市)集中带量采购方式主要有三种：带量采购方式、原集采方式、准入挂网方式。

　　带量采购方式，即按照国家医保局等八部门于2021年6月印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的要求和规范，按照招采合一、量价挂钩、以量换价、确保使用等原则，针对采购金额高、临床用量大、竞争充分的医用耗材或试剂进行集中带量采购。在该方式下，医用耗材或试剂的中选价格是通过集中采购中企业自主报价、竞价、评审等市场化的方式形成，医疗机构应按照中选价格进行采购，不得进行议价。

　　原集采方式，指2015年后在国家一系列政策引导下形成的，以双信封、综合评议、询价竞价等为主导的分类集采方式，其与现阶段政策要求的“带量采购方式”既有联系，又有不同。这种集采方式没有采购需求量的约定，集中采购仅仅是准入的门槛，中标价格通过集中采购形成，同样要求医疗机构不得议价。

　　准入挂网方式，是一种行业相对熟悉的模式，自2005年起一直被采用。除了通过前两种方式的集采品种外，符合准入条件的医用耗材或试剂可直接在采购平台进行挂网，医疗机构按照挂网价格采购。随着医用耗材编码的应用，各省份进一步完善了挂网准入规则，对准入条件进行了调整;很多省份提出医疗机构、医联(共)体或地区可以与供应商进行议价，部分省份还建立了“红黄绿”预警机制，要求集采按照议价后的价格进行。

　　从全国数据来看，2021年，31个省份开展了集中带量采购和挂网准入项目;浙江、福建、山西、广西和宁夏五省(区)继续采用了原集采方式对部分产品进行集中带量采购。

降价效果显著

　　2021年，第二批国家组织高值医用耗材集采平均降价82%。此外，各省(区、市)集中带量采购降价效果也非常显著，据统计，2021年参与集中带量采购的医用耗材共计80余个品类，且不同品类的降价幅度不同。目前，可以查询到中选价格的医用耗材有50个品种，共涉及国家医保局分类编码中的12类，平均降幅达66.35%。其中，神外材料、吻合器及附件、骨科材料的中选价格降幅排名前三位;中选价格降幅的中位值为72.21%(详见图1)。值得关注的是，最大降幅出现在河北省集中带量采购中，外科修补手术的硬脑(脊)膜补片平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅达91.46%，最高降幅达99.21%。

　　图1 2021年我国医用耗材集中带量采购不同品类平均降幅情况

　　从2021年我国医用耗材集中带量采购不同品类降幅的分布情况来看，平均降幅在70%-80%的品种共16个，平均降幅在80%-90%的品种共11个，平均降幅在40%-50%的品种共7个(详见图2)。值得注意的是，平均降幅在90%以上的有3个品种，分别为疝补片、切口保护器和负压引流护创。

　　图2  2021年我国医用耗材集中带量采购平均降幅分布情况

　　此外，通过统计和分析各省(区、市)集中带量采购医用耗材的中选价格，笔者还发现以下特点：一是采购范围越大，平均降幅越高，如国家联采平均降幅为80%以上，省际联盟集采平均降幅为67.54%，省级集采平均降幅为65.14%，市际联盟集采平均降幅为60.61%，市级集采平均降幅为51.60%;二是高值医用耗材平均降幅为64.47%，高于低值医用耗材58.66%的平均降幅;三是从国家级到省级再到市级集采，企业中选率逐渐走低，如在第二批国家联采中，企业中选率为90%以上，而在省级集采中，企业中选率为74.81%，市级集采中，企业中选率仅为57.72%。