2019郑州医疗器械创新研发专题培训会圆满落幕!

　　10月16日上午10时许，由河南省医疗器械商会指导，北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司、郑州一心医亿医疗器械有限公司、河南锦瑞医疗科技有限公司承办的“郑州医疗器械创新讲坛-医疗器械创新研发专题培训”于郑州M Hotel酒店圆满举行。

　　飞速度医疗器械研发中心中国科技大学硕士生导师刘原博士、河南省医疗器械质量检测所廖絮梅女士、郑州市高新区医疗器械创业园发展中心负责人黄华胥先生、郑州一心医亿医疗器械有限公司副总沈丹琼女士、迈瑞医疗高级副总裁邓熙熙女士，以及各企业代表100余人参与此次会议。

　　郑州医疗器械创新讲坛-医疗器械创新研发专题培训，他讲到:“郑州具有发展医疗器械产业得天独厚的优势，目前高新区优质医疗器械企业达到135家，郑州北有长垣医疗器械群、郑州东南有尉氏医疗器械群。全亚洲最完善的三甲医院、二类器械生产企业定式和数量庞大的经营企业、中原器械城，都是郑州医疗器械产业能够二次突破或者说是行业深耕的重要契机。提供了医工结合创新最为肥沃的沃土，电子、红外、导航、光纤、材料等先进技术在医疗应用场景下的结合，极大地促进了创新医疗器械产品的诞生。政策机遇也是千载难逢：国家医疗器械注册审批许可人制度2017年已在上海试点。2018年初，第一张医疗器械注册人试点证书已正式颁发给企业。2019年，河南省正式成为第二批放开的医疗器械注册人试点省份。更加有利的是，去年至今郑州及高新区陆续出台了一大批支持创新创业的优惠政策，高新区政策支持力度将达到20亿元,鼓励科技人才创新创业,给予人才引进,科研投入、市场拓展等多方面的支持!”黄华胥主任致辞完毕，培训会议正式开始。

(黄华胥主任致辞)

　　郑州一心医亿医疗器械有限公司副总沈丹琼女士担任此次会议的主持人。

　　北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司生产事业部副总王恒先生就“医疗器械飞行检查的要点、医疗器械飞行检查的常见问题”展开讲授。

(王恒先生)

　　飞速度医疗器械研发中心中国科技大学硕士生导师刘原博士就“医疗器械设计开发及其验证”以及“医疗器械创新科研成果转化”等两个主题进行分享。

(刘原博士)

　　迈瑞医疗高级副总裁邓熙熙女士从“医疗器械分类管理、医疗器械注册相关法规要求、注册资料常见问题解析”等三个方面讲解了医疗器械注册报批实操中需要注意的问题。

(邓熙熙女士)

　　河南省医疗器械质量检测所廖絮梅女士讲授“医疗器械风险管理ISO 14971”。

(廖絮梅女士)

(提问答疑环节)

(提问答疑环节)

　　培训会结束后，刘原博士成了大忙人，仰慕其名望的企业仍有不少。众多企业不愿离去，询问刘原博士相关问题，成了会后的一大亮点。现场气氛热烈，刘原博士对与会者疑问一一进行解答。

　　医疗器械产业是郑州发展硬实力中“药械”领域最为重要的组成部分。此次“郑州医疗器械创新讲坛-医疗器械创新研发专题培训”的圆满举办，不仅为医疗器械创新企业、企业负责人、法人传递了注册、监管法规、产品外观设计、器械成果转化的知识，建立了注册法规与科技成果的通路，更是为郑州市医疗器械产业的创新研发起到了重要的推动作用!