59医疗器械网六周年庆典圆满谢幕 杨亚军董事长受邀出席并发言

　　风雨同舟六余载，一朝凤鸣天下白。2019年12月28日，59医疗器械网六周年庆典暨2019会员答谢年会在河南郑州盛世民航大酒店圆满谢幕。本次行业盛会，北京飞速度医疗科技有限公司董事长杨亚军先生受邀出席并就“医疗行业政策变化带来的挑战与机遇”主题与众多出席小伙伴分享对法规政策分析、前言行业现状、企业未来出路三大模块的独到见解。会议采取线上线下同步直播方式推进，演讲期间，现场网络直播一片寂静，与会者认真听取杨亚军先生分享观点，认真学习。

杨亚军董事长(59医疗器械网战略顾问、郑州医疗器械行业协会副会长)

　　三大政策给行业带来的弊端分析

　　法规政策方面，为大家带来精彩的政策分析，其中包括对“两票制”、“带量采购”、“按疾病诊断相关分组(DRG)付费”及“注册人制度”等行业政策的解读。分析到“两票制前多级分销，两票制后一级直销，中间的中间商断层死掉。淘汰大批量流通企业，培育成一批集约化程度较高的大型流通企业，百强企业年销售营业额占市场份额90%%以上。”、“带量采购造成赢者通吃，可迅速占有大量市场份额，给出最低的价格，企业中标后带来的确定性具有巨大价值。未中标企业面临严酷厮杀，以及由此带来的巨大不确定性和非常有限的腾挪空间，大量企业将被淘汰。”及第三大不利政策“按疾病诊断相关分组(DRG)付费，造成少用药、少做检查，严格控制成，鼓励医院多看病，多开性价比高的药物和耗材，间接铲除带金销售土壤，现有带金销售模式失效。”综合分析后，杨总断言三大行业政策过后，将有一半的医药物流批发企业将死掉。两票制已经实行了两年多，行业苦不堪言，陆续有企业退出医药市场。真实数据显示，2017年河南省303家医药物流批发企业，目前只剩下210家。

　　唯一利好：注册人制度

　　河南医疗器械注册人制度已经实施试点，注册人制度是将产品注册与生产许可从同一个主体，“解绑”。符合条件的医疗器械注册申请人，可以单独申请医疗器械注册证，委托有资质和生产能力的企业生产，简单来说注册制度放开了，不再是注册人和生产单位绑定的现状。

　　不同于原先的注册制度，杨总再次断言：将会有更多的大学科研机构、临床医生、全国五十万家经营企业、现有生产企业合理配置(子公司委托母公司生产)登记医疗产品注册证。

　　目前处于政策红利期，将衍生出CDMO代工、纯研发公司CRO、合同外包销售组织三大新兴行业。而北京飞速度医疗科技有限公司和59医疗器械网就处于三大新兴行业的两端，医疗器械注册人制度鼓励具有创新意义的医疗器械产品所有人进行产品注册，中国一直有“山寨”的头衔，医疗器械注册人制度也是国家鼓励摘掉帽子的措施之一。像飞速度医疗科技有经验的合作研发组织将会井喷式发展，像59医疗器械网具有销售渠道和团队的销售组织未来将成为生产企业销售主要载体。

　　企业如何应对行业现状？转型吧

　　传统的经营公司运营模式，如经销商模式、关系型定点医院模式、单帮型靠关系模式现在都很难走通，取而代之的是总代理商、总代理商+办事处、厂家终端意向分配制、整体科室能力解决方案、平台公司(渠道公司)外包CSO五大模式。以迈瑞为首的国产医疗器械生产企业实行的是总代理模式，在河南省迈瑞的代理商就有100多个。

　　行业内企业应该如何转型？

　　医疗器械新环境下，生产企业和经营企业如何存活下来，都是挑战。杨总举了非常多的例子，如跨境联合、转型生产、联合参股、进口注册、变换赛道、外贸出口、补充上下游链条七种转型模式。

　　(1)跨境联合：纯搞销售和纯搞生产的绑在一起，原来产品区域性销售，现在能全国销售。没有两票制时，在河南是买不到河北的药物。
　　(2)转型生产：经营代理企业转型生产企业。
　　(3)联合参股：经营企业二三级分销活不下去，资金投入到生产企业成为股东。
　　(4)进口注册：国外产品技术转化为国内代理&注册经营企业独立拿产品注册证。
　　(5)变换赛道：两票制在公立医院盛行，私立医院管理较轻。如鱼跃医疗就是家用医疗器械龙头。
　　(6)外贸出口：以生产企业为主，走出去。国外不实行两票制。
　　(7)补充上下游链条：转型为生产链条中的服务提供商。