网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

医疗器械注册时如何确定医疗器械名称?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-09-01  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  引言:姓名是人最常用的标识,饱含上辈愿望,伴随我们出现在各种时间地点。同样,好的医疗器械命名同样能让产品有更好辨识度,更到位的描述产品的特点。考虑到医疗行业的特殊要求,有必要跟大家聊聊医疗器械注册时,如何确定医疗器械名称?

如何确定医疗器械名称.jpg

如何确定医疗器械名称?

一、医疗器械命名相关法律法规?

  1、《医疗器械通用名称命名规则》

  2、《医疗器械通用名称命名指导原则》

  3、《骨科手术器械通用名称命名指导原则》

  4、《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》

  5、《无源手术器械通用名称命名指导原则》

  6、《无源植入器械通用名称命名指导原则》

  7、《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》

  8、《有源植入器械通用名称命名指导原则》

  9、《医用成像器械通用名称命名指导原则》

  10、《口腔科器械通用名称命名指导原则》

二、如何确定医疗器械名称?

  医疗器械命名命名都有一定难度。不仅仅是因为医疗领域商标众多,而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。

  01、兼顾发音和含义

  医疗保健行业,从手术设备到医药产品都采用希腊语和拉丁语词素组合创作而成的名称,如Adcetris(本妥昔单抗)、Sylatron、Duexis等。医疗器械行业也不例外。将这些词素相结合不仅更易于通过商标许可,而且使名称听起来也更与众不同。

  所创作的最适宜名称应该让人听到后心情愉悦。因此,含义(名称的含义)和发音同等重要。Altrua(一款由波士顿科学生产的心脏起搏器)以元音结尾,听起来给人一种平静而亲切的感觉。相比而言,Vitatron(由美敦力生产的心脏起搏器)则听起来显得更为呆板。可以采用呆板的音调,但要确保其适合其器械的目标市场。

  02、受众是谁?

  如果无法吸引所有人,那么至少要避免名称在吸引某个群体的同时却引起其他群体厌恶。例如,一个能吸引对效率要求较高的外科医生的名称对患者和管理员而言则会魅力大减。换言之,要考虑专业医护人员的广泛受众至关重要,因为在选择和使用医疗设备时,通常需要一个完整的护理团队。医生可以就某器械的使用开具处方,但护理人员可以选择使用该器械,也可以从相似选配件中选择使用。

  即使很少能有一个名称能吸引所有受众,但也会有这样的名称。以Intuitive Surgical生产的达芬奇手术机器人辅助系统为例。该名称之所以能吸引外科医生在于它代表了工艺和技能。对医疗系统而言,该名称给人一种他们医院很高级的感觉。对患者而言,该名称能让他们想起天才。而谁不想在做手术时借助一位天才呢?

  综上所述,在选择命名思路前,请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称;要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。

  医疗器械的命名属于设计和开发、研制、生产等的步骤之一,这些过程紧密相连。负责设计研发的您,是否思考过除了产品的命名之外,如何将用户的需求转变成可行的产品?5G又会为医疗器械设计带来何种变化?

  03、善用现实中的抽象词

  像Airis(由日立生产的开放式核磁共振扫描仪),就是一个很好的组合词语,因为其兼具空气(air)和虹膜(iris)两种有含义的单词。该名称给人一种开放或者“幻想”的体验以及视觉感,因为虹膜是眼睛中的一个薄层环形结构,可调节所通过的光线量。

  因此,如果你决定使用一个抽象或新奇的名称结构,请尝试使用便于识别的单词或单词部分作为标记。富有含义的名称比抽象的声音组合更能引出一个美好的故事。

  04、请重视FDA

  该机构负责管理器械名称,所以医疗技术公司在制作名称时必须仔细小心,不得暗含任何虚假或可能涉嫌虚假的利益主张。若器械名称给人虚假印象或过度夸大其效用,器械将会被拒收。与每个命名项目一样,知识产权律师必须仔细审查该名称,以确保其发音不会过于接近现存商标。

  05、避免引人恐慌

  在考虑器械名称时,尤其是面向患者的名称时,即使很不错也要避免给人恐慌或无吸引力的意象,做到这一点至关重要。Kraken是神话中一种有缠绕触手的怪物,若用于酒精饮料,则显得不同寻常,但若用于医疗器械,则会令人生畏。因此,这并不是让避免使用不同寻常的名称,对此,有一个很好的示例,即美敦力经奇思妙想将组织稳定器械命名为Octopus。

  同时,不要让个人的恐惧引导你的命名。例如,您可能不愿引用尖锐的针尖。但是,对糖尿病人而言,尖锐的针头反而更容易刺入皮肤,因此引用尖锐的针尖会产生积极效果。这就是Everpoint(由强生生产的心血管针)命名的绝佳之处。

  另一种方法是,采用一个有功能的冷系单词部分,并将其转换为一个理想的名称。Harmonic Scalper(也由Ethicon生产的超声刀)在手术中利用超声波能量实现切割、解剖和封合。该名称中的Harmonic包含了超声波(ultrasonic)的“onic”部分,同时给人更多愉快的联想。

  最后,要从群体中脱颖而出最为重要。但切勿尝试采用一些难以读出的名称,不用兼顾接触器械的每个人——从卫生管理人员、专业医护人员到患者及其家属,否则,会对产品做出过度承诺或错误定位。同样重要的是,确保您的名称不会加重人们对手术的恐惧。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。