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2024年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品24个。
特此公告。
附件：2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年8月1日
(主动公开)
附件
2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
产品人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
医用液体敷料 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20242140113 |
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2 |
医用创面敷料 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20242140114 |
|
3 |
医用创面凝胶敷料 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20242140115 |
|
4 |
穴位贴敷治疗贴 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20242200116 |
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5 |
医用碘伏消毒棉片、球 |
海诺泰（山西）生物科技有限公司 |
晋械注准20242140117 |
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6 |
远红外治疗贴 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20242090118 |
|
7 |
医用射线防护剂 |
临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
晋械注准20242060119 |
|
8 |
妇科凝胶 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20242180120 |
|
9 |
医用透明质酸钠修复贴 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20242140121 |
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10 |
尿酸试纸（电化学法） |
山西致利生物传感技术有限公司 |
晋械注准20242400122 |
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11 |
超声治疗仪 |
山西天府科技有限公司 |
晋械注准20242090123 |
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12 |
重组胶原蛋白鼻腔粘膜修复剂 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140124 |
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13 |
重组胶原蛋白敷料（喷雾型） |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140125 |
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14 |
重组胶原蛋白敷料贴 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140126 |
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15 |
重组胶原蛋白敷料（凝胶型） |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140127 |
|
16 |
重组胶原蛋白敷料(痔疮型) |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140128 |
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17 |
重组胶原蛋白修复敷料 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20242140129 |
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18 |
定制式固定义齿 |
山西雅臻美义齿制作有限公司 |
晋械注准20242170130 |
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19 |
定制式活动义齿 |
山西雅臻美义齿制作有限公司 |
晋械注准20242170131 |
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20 |
一次性使用无菌配药针 |
山西医用高分子制品股份有限公司 |
晋械注准20242140132 |
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21 |
雷火灸 |
山西德广医疗科技有限公司 |
晋械注准20242200133 |
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22 |
重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
山河佳生物科技（山西）有限公司 |
晋械注准20242140134 |
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23 |
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
山西致利生物传感技术有限公司 |
晋械注准20242400135 |
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24 |
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
山西致利生物传感技术有限公司 |
晋械注准20242400136 |
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