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药监局对医疗器械进销存软件(GSP软件)要求是什么呢?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-04-18  浏览:

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很多医疗器械企业在选择购买医疗器械管理软件时,往往根据自身的选择而忽略了,你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求,要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说说其GSP的标准吧!

药监局对医疗器械进销存软件(GSP软件)要求是什么呢?

药监局对医疗器械管理软件功能有6大要求标准:

一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。

四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。

五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。

GSP软件需要完全符合新版gsp要求,实现全方位进、销、存管理,操作简易、极易上手,支持异地办公,批零兼售一体化,业务财务一体化,支持高值耗材条码管理,诊断试剂等个性化管理,批号、证照效期等预警,药监平台数据自动上传。让你在能通过药监审核的同时,也能实现信息化管理。

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