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医疗器械生产备案要求的证明售后服务能力的相关材料有哪些?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2023-01-04  浏览:

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去年11月份,药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整,如第一类医疗器械产品检验报告需要附上产品图片,以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项,因此,写个文章为大家科普一下。

证明售后服务能力的相关材料.jpg

第一类医疗器械生产备案申报资料中,证明售后服务能力的相关材料有哪些?

新的第一类医疗器械备案要求,在企业申请生产备案时,除在线填报的信息之外,需要提交总计11份文件,其中第11份文件是证明售后服务能力的相关材料,由于其是新提出的要求,我们怎么去准备这个文件呢?

首先,证明售后服务能力的相关材料因从企业具备的售后服务能力出发,描述企业具备的场地、生产能力、质量保证能力等基础实力,企业具有硬实力是企业能组做好售后服务的根本保证。

其次,人员能力,特别是售后服务归口管理人员及售后服务实施人员的能力,人员是售后服务的承担者及实施者,是良好的售后服务落地执行的关键要素。

此外,我们还要关注制度保证,清晰、简明、可执行的售后服务制度和标准,是公司持续提供标准化售后服务的核心要素之一,是售后服务质量稳定性和一致性的保障。

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