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口罩、防护服、额温计在医疗器械CE认证时是几类产品?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-11  浏览:

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  引言:医疗器械CE认证是全球市场接受程度最高的认证之一,同时,又是最快速取证的医疗器械上市审批途径之一。考虑到疫情在全球多个地区流行。因此,写个文章为大家科普一下常见防疫物资如口罩、防护服、额温计在医疗器械CE认证中的产品分类

医疗器械CE认证.jpg

  口罩、防护服、额温计在申请医疗器械CE认证时,属于几类产品?

  1. 医用口罩在欧盟属于一类无菌;

  2. 防护服在欧盟属于一类无菌;

  3. 额温计在欧盟属于IIa类。

  有任何医疗器械CE认证相关需求,欢迎您随时方便联系邓先生/18060130531,微信同。

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