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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后)，按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。
|
序号 |
省份 |
境内医疗器械产品 |
医疗器械生产 |
医疗器械经营 |
网络销售 备案 |
网络交易服务 第三方平台备案 |
|||
|
注册证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
||||
|
1 |
北京 |
9678 |
4913 |
745 |
714 |
3178 |
44943 |
5144 |
114 |
|
2 |
天津 |
3213 |
4312 |
488 |
447 |
6844 |
12801 |
5645 |
8 |
|
3 |
河北 |
3234 |
8259 |
642 |
1572 |
16216 |
61758 |
23529 |
16 |
|
4 |
山西 |
1100 |
745 |
291 |
206 |
13320 |
32278 |
3906 |
2 |
|
5 |
内蒙古 |
149 |
67 |
65 |
40 |
15476 |
29656 |
3341 |
3 |
|
6 |
辽宁 |
1551 |
1691 |
407 |
309 |
23438 |
45132 |
4378 |
3 |
|
7 |
吉林 |
3407 |
1732 |
344 |
490 |
18612 |
34586 |
2049 |
11 |
|
8 |
黑龙江 |
769 |
549 |
246 |
123 |
21798 |
30489 |
3835 |
5 |
|
9 |
上海 |
5655 |
8304 |
828 |
635 |
21315 |
36166 |
3352 |
32 |
|
10 |
江苏 |
18811 |
33700 |
3263 |
4149 |
27544 |
88696 |
11177 |
22 |
|
11 |
浙江 |
8532 |
9607 |
2002 |
2859 |
15313 |
82147 |
20169 |
155 |
|
12 |
安徽 |
2326 |
3989 |
484 |
541 |
14905 |
50903 |
20160 |
6 |
|
13 |
福建 |
2278 |
4413 |
526 |
372 |
7269 |
28366 |
12073 |
58 |
|
14 |
江西 |
3053 |
3006 |
501 |
461 |
21360 |
41143 |
11422 |
7 |
|
15 |
山东 |
5547 |
20971 |
1227 |
3993 |
35735 |
123626 |
17941 |
15 |
|
16 |
河南 |
8274 |
8880 |
927 |
1117 |
34323 |
81509 |
20691 |
28 |
|
17 |
湖北 |
3812 |
8904 |
717 |
1014 |
24651 |
37234 |
7332 |
55 |
|
18 |
湖南 |
10513 |
6870 |
1097 |
837 |
20147 |
43553 |
9272 |
48 |
|
19 |
广东 |
18067 |
21346 |
3131 |
3017 |
31357 |
182739 |
79850 |
191 |
|
20 |
广西 |
2096 |
1411 |
315 |
345 |
8375 |
47676 |
12194 |
26 |
|
21 |
海南 |
409 |
105 |
135 |
73 |
1655 |
11265 |
597 |
39 |
|
22 |
重庆 |
2876 |
2069 |
297 |
201 |
8782 |
34186 |
6294 |
28 |
|
23 |
四川 |
2876 |
2298 |
668 |
381 |
20555 |
113739 |
7975 |
50 |
|
24 |
贵州 |
509 |
1202 |
106 |
163 |
6698 |
30265 |
4998 |
12 |
|
25 |
云南 |
813 |
832 |
137 |
63 |
20484 |
35791 |
7228 |
4 |
|
26 |
西藏 |
26 |
16 |
13 |
17 |
392 |
1601 |
6 |
0 |
|
27 |
陕西 |
1333 |
1160 |
354 |
293 |
16641 |
38960 |
6835 |
14 |
|
28 |
甘肃 |
418 |
188 |
94 |
43 |
6085 |
19287 |
3899 |
1 |
|
29 |
青海 |
120 |
175 |
30 |
23 |
404 |
2686 |
17 |
4 |
|
30 |
宁夏 |
102 |
37 |
22 |
6 |
2415 |
10796 |
917 |
7 |
|
31 |
新疆 |
359 |
165 |
58 |
50 |
8328 |
21782 |
4560 |
0 |
|
32 |
新疆兵团 |
5 |
0 |
5 |
1 |
0 |
438 |
0 |
0 |
|
合计 |
121911 |
161916 |
20165 |
24555 |
473615 |
1456197 |
320786 |
964 |
|
小知识：
在医疗器械注册过程中，制造商需要确保产品的标签和包装符合目标市场的法规要求，这是确保产品安全和合规的重要环节。标签必须清晰地显示产品的基本信息，如产品名称、型号、制造商信息、生产批号、有效期、使用说明和警告信息等。这些信息不仅需要准确无误，还必须符合当地的语言要求，以确保用户能够正确理解和使用产品。包装设计不仅要保护器械在运输和储存过程中的完整性，还需确保无菌产品的无菌状态在使用前不被破坏。此外，随着数字技术的应用，一些医疗器械可能还会在包装上集成二维码或其他数字链接，以便用户快速访问产品手册或在线支持服务。这些设计不仅提升了用户的使用体验，还增强了产品的合规性和市场竞争力。通过精心设计和合规管理，制造商可以确保其医疗器械在进入市场后能够安全、有效地服务于患者，同时满足监管机构的要求，从而提高产品的市场接受度和用户满意度。
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