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器审中心完成100个新冠疫情相关医疗器械注册产品审批

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-09-22  浏览:

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  2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作。截至2021年9月9日,已完成64个新型冠状病毒检测试剂盒、30个仪器设备、3个软件、3个敷料产品的应急审评工作,上述100个医疗器械注册产品经国家药监局审批获准上市。

  2021年1月至今,器审中心已完成22个产品的应急审评工作,包括10个新型冠状病毒检测试剂盒、10个仪器设备、2个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。

  除了大家比较熟悉的新冠诊断试剂盒,还有软件产品和敷料产品,部分产品如下:

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