浙江省医疗器械不良事件报告的原则是什么？

对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，核心是医疗器械风险，难点是医疗器械生产经营过程中例外事项管理，比如医疗器械不良事件，本文为大家说说浙江省医疗器械不良事件报告的原则。

浙江省医疗器械不良事件报告的原则是什么？

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当真实、完整、准确。

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告；创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的所有医疗器械不良事件。

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