临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑 - 18

1、伦理委员会秘书的岗位职责是什么？

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

受理审查申请、安排审查会议、汇总委员评审意见和结果、跟踪审查、管理伦理档案等日常事务性的工作。

2、贵院的伦理委员会是何时成立的？公章上的名称是什么（公章是怎么刻的？）

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

参照红头文件，公章上的名称是“XXXXX医院临床试验伦理委员会”，公章是临床试验伦理委员会提交医院办公室后由公安局备案后刻制的。

3、伦理委员会有没有管理文件？有哪些？

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

我们医院的伦理委员有制定有相关的管理制度文件，如：伦理委员会工作管理制度、利益冲突管理制度、保密制度、独立顾问管理制度、人员培训考核制度、伦理文件管理制度、伦理委员会审查会议制度等。

4、假如伦理委员会的某位老师买过这个企业的股票，还可以参加投票吗？为什么？

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

不可以，因为存在利益冲突。

5、伦理委员会是否可以收费？

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

伦理委员会一般不得以营利为目的，但是为了维持其正常运行，伦理委员会可以适当收费，但是应公开其审查收费标准。

6、伦理委员会应接受哪些上级部门的指导和监督？

国家临床试验机构备案（飞速度医疗）答疑：

应接受独立的、外部的质量评估/质量认证和卫生行政部门、药品监督管理部门的监督检查。