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重庆市药品监督管理局正式发布了2024年10月份批准的首次第二类医疗器械注册产品名单，共计57个产品成功获得注册许可。此次批准的产品涵盖了多种类型，从常规的医疗用品到先进的诊疗设备，充分展示了重庆市医疗器械行业的创新能力和发展活力。这些新产品的加入，不仅能够满足市场上日益增长的医疗需求，同时也为推动医疗健康服务的质量提升和成本优化提供了新的解决方案。本文将详细介绍这57个首次注册的医疗器械产品，包括其主要特点、应用领域及潜在影响，旨在为广大医疗工作者、企业和消费者提供最新的行业资讯。
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第1次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 渝械注准20202140103 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 2 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性腹腔镜用穿刺器 | 渝械注准20192020048 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 3 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌铣刀 | 渝械注准20192040172 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 4 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌关节刨刀 | 渝械注准20192040132 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 5 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌颅骨钻头 | 渝械注准20192030229 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 6 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱钻头 | 渝械注准20192040230 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 7 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 | 渝械注准20192040245 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 8 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌微创脊柱刨刀 | 渝械注准20192040244 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨头及附件 | 渝械注准20222040140 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040200 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040215 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040353 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨头组合包 | 渝械注准20222040352 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 重庆西山科技股份有限公司 | 腹腔内窥镜 | 渝械注准20222060331 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌眼耳鼻喉刨刀 | 渝械注准20192040232 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌护鞘锯片 | 渝械注准20232040217 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆西山科技股份有限公司 | 磨头 | 渝械注准20232040284 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 18 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性射频等离子消融手术电极 | 渝械注准20232010407 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 19 | 重庆西山科技股份有限公司 | 宫腔内窥镜 | 渝械注准20232180476 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 20 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用双极电凝镊（手术解剖器） | 渝械注准20242010308 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 21 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010033 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 22 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器 | 渝械注准20182020218 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 渝械注准20182020220 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣 | 渝械注准20192020032 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 25 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用包皮环切吻合器 | 渝械注准20182020221 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 26 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 渝械注准20192020033 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 27 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌骨锯片 | 渝械注准20192040133 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 28 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌磨钻头 | 渝械注准20192040085 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 29 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌关节钻头 | 渝械注准20192040231 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆西山科技股份有限公司 | 鼻窦镜 | 渝械注准20202060078 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 31 | 重庆西山科技股份有限公司 | 耳镜 | 渝械注准20202060080 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆西山科技股份有限公司 | 咽喉镜 | 渝械注准20202060079 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌骨钻、针 | 渝械注准20202040162 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20212060140 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌刨刀及附件 | 渝械注准20222040124 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌超声骨刀刀头 | 渝械注准20222010190 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20232060461 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010035 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20182010064 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣 | 渝械注准20182020219 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用包皮环切吻合器 | 渝械注准20182020222 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆西山科技股份有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 渝械注准20192060136 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 重庆西山科技股份有限公司 | 颅骨钻头 | 渝械注准20222030027 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌变向磨头 | 渝械注准20202040212 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆西山科技股份有限公司 | 椎间孔镜 | 渝械注准20212060246 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆西山科技股份有限公司 | 关节内窥镜附件 | 渝械注准20212040055 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性无菌眼耳鼻喉钻头 | 渝械注准20192040233 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20202010237 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 重庆西山科技股份有限公司 | 刨削刀头 | 渝械注准20222040059 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用刨削刀头 | 渝械注准20232040164 | 2024-10-8 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 重庆安迪英格科技发展股份有限公司 | 一次性射频消融电极(多功能手术解剖器) | 渝械注准20232010416 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 重庆创芯生物科技有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（微流控荧光免疫法） | 渝械注准20242400392 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 53 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 心肌肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20242400393 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 54 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20242400394 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 55 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400395 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 56 | 重庆金山科技集团股份有限公司 | 内镜用二氧化碳送气装置 | 渝械注准20182060047 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 57 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 渝械注准20242220400 | 2024-10-10 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 58 | 重庆市靖佳齿科技术有限公司 | 定制式固定矫治器 | 渝械注准20242170396 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 59 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌锯片 | 渝械注准20242040397 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 60 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 重组贻贝粘蛋白医用修护液 | 渝械注准20242140398 | 2024-10-9 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第2次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20192060135 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 2 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 渝械注准20232060473 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 3 | 安健科技（重庆）有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 渝械注准20242060282 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 4 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20242060310 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 5 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20232060295 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 6 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20232060283 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 7 | 重庆海吉瑞生物医药科技有限公司 | 腹膜透析清洁仓 | 渝械注准20242110402 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆炬新一医药科技有限公司 | 特定电磁波治疗仪 | 渝械注准20222090264 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 滴速式输液控制器 | 渝械注准20232140162 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 特定电磁波治疗仪 | 渝械注准20242090112 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 | 体表标测心电心音检测系统 | 渝械注准20242070309 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 | 心电信息管理软件 | 渝械注准20242210269 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆志听数字医疗科技有限公司 | 耳鸣诊断治疗软件 | 渝械注准20242210277 | 2024-10-16 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 峰速仪 | 渝械注准20242070399 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 15 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20242400404 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 16 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 渝械注准20242400405 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 渝械注准20242400406 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400407 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 19 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 渝械注准20242400408 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 20 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400409 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 21 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400410 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 22 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-AA)试剂（凝固法） | 渝械注准20162400052 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 23 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-ADP)试剂（凝固法） | 渝械注准20162400050 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 24 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-ADP&AA）试剂（凝固法） | 渝械注准20162400051 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 25 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400178 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 26 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400411 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 27 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 胱抑素C（CysC）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400412 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 28 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统 | 渝械注准20242220413 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 29 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 全量程C反应蛋白(hsCRP+CRP)检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20212400100 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 渝械注准20192020176 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 31 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20222220263 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20232220046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动生物芯片阅读仪 | 渝械注准20222220357 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220307 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220006 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220386 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220174 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220173 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220146 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220076 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220077 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 渝械注准20182220065 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20182220056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20212220134 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 渝械注准20182220068 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20222220350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 渝械注准20192220147 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫定量分析仪 | 渝械注准20192220301 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫层析分析仪 | 渝械注准20232220022 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20212220202 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220269 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 53 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20242220325 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 54 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20202220285 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 55 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液免疫分析仪 | 渝械注准20212220181 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 56 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20212220106 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 57 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20202220024 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 58 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物培养系统 | 渝械注准20212220301 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 59 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 | 渝械注准20202220197 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 60 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220259 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 61 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20242220154 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 62 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 渝械注准20212220299 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 63 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液有形成分分析仪 | 渝械注准20212220300 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 64 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20242220148 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 65 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220414 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 66 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220168 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 67 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220415 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 68 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220333 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 69 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 渝械注准20212220327 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 70 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400186 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 71 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400187 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 72 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400188 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 73 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 74 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400190 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 75 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400191 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 76 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400212 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 77 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 78 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 79 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 80 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） | 渝械注准20192400330 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 81 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20192400331 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 82 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20192400332 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 83 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） | 渝械注准20192400337 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 84 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400342 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 85 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20192400333 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 86 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400334 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 87 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400335 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 88 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400336 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 89 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400338 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 90 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法） | 渝械注准20192400339 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 91 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400341 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 92 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20192400347 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 93 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400346 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 94 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法） | 渝械注准20192400348 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 95 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400351 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 96 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法） | 渝械注准20192400353 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 97 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400354 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 98 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400355 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 99 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 渝械注准20192400356 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 100 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400357 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 101 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400358 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 102 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400359 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 103 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400203 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 104 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用浊度校准液 | 渝械注准20212400323 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 105 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400237 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 106 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析红细胞质控液 | 渝械注准20212400319 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 107 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析校准液 | 渝械注准20212400318 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 108 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析聚焦液 | 渝械注准20212400316 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 109 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用比重质控液 | 渝械注准20212400322 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 110 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用比重校准液 | 渝械注准20212400325 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 111 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用电导率质控液 | 渝械注准20212400320 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 112 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用浊度质控液 | 渝械注准20212400321 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 113 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液干化学分析质控物 | 渝械注准20212400326 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 114 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用电导率校准液 | 渝械注准20212400324 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 115 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400314 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 116 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400206 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 117 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400205 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 118 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400123 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 119 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400182 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 120 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400167 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 121 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400193 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 122 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400195 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 123 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400065 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 124 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400066 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 125 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400131 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 126 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20232400210 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 127 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20232400274 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 128 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑利钠肽前体质控品 | 渝械注准20232400512 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 129 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6质控品 | 渝械注准20232400515 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 130 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 131 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400368 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 132 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400379 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 133 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400048 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 134 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 渝械注准20202400049 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 135 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 无机磷检测试剂盒（直接紫外法） | 渝械注准20202400051 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 136 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 锌检测试剂盒（PAPS显色剂法） | 渝械注准20202400052 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 137 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400054 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 138 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400055 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 139 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） | 渝械注准20202400050 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 140 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400068 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 141 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400069 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 142 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B因子检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400104 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 143 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400112 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 144 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400113 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 145 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20202400114 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 146 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400115 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 147 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400116 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 148 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20202400117 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 149 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400118 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 150 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400122 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 151 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400126 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 152 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400238 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 153 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400239 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 154 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 渝械注准20212400308 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 155 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合质控品 | 渝械注准20212400309 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 156 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 | 渝械注准20212400310 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 157 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 158 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白校准品 | 渝械注准20212400311 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 159 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 唾液酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400075 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 160 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400086 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 161 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 渝械注准20192400183 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 162 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400087 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 163 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400043 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 164 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400021 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 165 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20192400036 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 166 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） | 渝械注准20192400037 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 167 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400011 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 168 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白(a)检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400006 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 169 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400041 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 170 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400040 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 171 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-淀粉酶检测试剂盒（E-pNP-G7法） | 渝械注准20192400090 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 172 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400089 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 173 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400091 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 174 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） | 渝械注准20192400082 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 175 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 176 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 渝械注准20192400038 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 177 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400001 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 178 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400034 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 179 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法） | 渝械注准20192400044 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 180 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400182 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 181 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400003 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 182 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400004 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 183 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400008 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 184 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400010 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 185 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400013 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 186 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400042 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 187 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400014 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 188 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400002 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 189 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400035 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 190 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20222400168 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 191 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20232400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 192 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 内标液（电极法） | 渝械注准20192400328 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 193 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 参比液（电极法） | 渝械注准20192400329 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 194 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法） | 渝械注准20232400212 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 195 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20232400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 196 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁检测试剂盒（亚铁嗪法） | 渝械注准20232400221 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 197 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 电解质定标液（离子选择电极法） | 渝械注准20232400394 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 198 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 电解质内标液（离子选择电极法） | 渝械注准20232400419 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 199 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法） | 渝械注准20232400522 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 200 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 临床生化复合质控品 | 渝械注准20242400122 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 201 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法） | 渝械注准20242400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 202 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 203 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促黄体生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 204 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促卵泡生成激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 205 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400217 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 206 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400219 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 207 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400218 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 208 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400220 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 209 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400221 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 210 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400222 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 211 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400223 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 212 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400224 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 213 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400225 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 214 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400226 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 215 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400235 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 216 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400236 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 217 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400240 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 218 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400241 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 219 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400242 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 220 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400243 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 221 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原50检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 222 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400029 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 223 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人附睾蛋白4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400030 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 224 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400031 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 225 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原242检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400032 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 226 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400033 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 227 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃泌素-17检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400034 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 228 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400035 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 229 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400036 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 230 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400037 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 231 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400038 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 232 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 233 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原CA19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400040 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 234 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌抗原CA15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400041 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 235 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400063 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 236 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400219 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 237 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400220 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 238 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400222 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 239 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20232400223 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 240 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400224 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 241 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400270 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 242 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400271 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 243 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400272 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 244 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 维生素B12检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400273 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 245 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400287 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 246 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 透明质酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400303 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 247 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400332 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 248 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肾素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400395 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 249 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 需氧培养瓶（比色法） | 渝械注准20212400303 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 250 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 厌氧培养瓶（比色法） | 渝械注准20212400302 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 251 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微生物质谱鉴定仪用校准品 | 渝械注准20212400313 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 252 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统用校准品 | 渝械注准20232400302 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 253 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 渝械注准20222220189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 254 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 渝械注准20192400349 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 255 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400340 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 256 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400194 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 257 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400361 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 258 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 渝械注准20192400362 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 259 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | 渝械注准20192400366 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 260 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400185 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 261 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法） | 渝械注准20192400360 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 262 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析仪 | 渝械注准20212220028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 263 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400015 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 264 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400016 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 265 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400017 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 266 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400018 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 267 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400019 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 268 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400020 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 269 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400022 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 270 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400023 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 271 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400024 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 272 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原、C反应蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400025 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 273 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400026 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 274 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400027 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 275 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 276 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400047 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 277 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400209 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 278 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400210 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 279 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型利钠肽检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400211 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 280 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胰蛋白酶原2检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20202400141 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 281 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400262 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 282 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400263 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 283 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 284 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400264 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 285 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400265 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 286 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400266 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 287 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400267 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 288 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 289 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400269 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 290 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400074 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 291 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400185 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 292 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400186 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 293 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400187 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 294 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400188 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 295 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 296 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺激素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400190 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 297 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400191 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 298 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌胚抗原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400192 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 299 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 渝械注准20242400382 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 300 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸质控品 | 渝械注准20242400389 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 301 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素质控品 | 渝械注准20242400390 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 302 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 303 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400396 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 304 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400437 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 305 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400436 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 306 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人生长激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400479 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 307 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 308 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400029 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 309 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400083 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 310 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400124 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 311 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400344 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 312 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法） | 渝械注准20212400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 313 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 特定蛋白复合校准品 | 渝械注准20212400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 314 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法） | 渝械注准20212400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 315 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 特定蛋白复合质控品 | 渝械注准20212400217 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 316 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400047 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 317 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400044 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 318 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 319 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400045 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 320 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400048 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 321 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20232400096 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 322 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20232400095 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 323 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400073 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 324 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20232400279 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 325 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400304 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 326 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血质控品 | 渝械注准20232400305 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 327 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400397 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 328 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400398 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 329 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） | 渝械注准20232400399 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 330 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒 （鞣花酸）（凝固法） |
渝械注准20232400400 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 331 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400408 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 332 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400409 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 333 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400410 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 334 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400411 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 335 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） | 渝械注准20232400412 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 336 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400413 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 337 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 | 渝械注准20242400350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 338 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 渝械注准20242400351 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 339 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20242400352 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 340 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400051 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 341 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400005 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 342 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400007 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 343 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400009 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 344 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400012 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 345 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400184 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 346 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400204 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 347 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400207 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 348 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 泌乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 349 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400180 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 350 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400315 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 351 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用颜色质控液 | 渝械注准20212400317 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 352 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析仪用质控液 | 渝械注准20232400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 353 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体质控品 | 渝械注准20232400513 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 354 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合质控品 | 渝械注准20232400514 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 355 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原质控品 | 渝械注准20232400516 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 356 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400081 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 357 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400082 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 358 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400089 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 359 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 360 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400336 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 361 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白A1/载脂蛋白B复合校准品 | 渝械注准20212400312 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 362 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20222400049 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 363 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫5项复合校准品 | 渝械注准20222400129 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 364 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原质控品 | 渝械注准20222400130 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 365 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 临床生化复合校准品 | 渝械注准20222400132 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 366 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20222400133 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 367 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400098 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 368 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 369 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400060 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 370 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-羟丁酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20212400057 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 371 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF 底物法） | 渝械注准20212400056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 372 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌关节钻头 | 渝械注准20242040401 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 373 | 重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所 | 雷火灸 | 渝械注准20172200086 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 374 | 重庆登欣数齿医疗器械研究院有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20212170067 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 375 | 重庆登欣数齿医疗器械研究院有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20212170054 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 376 | 领唐（重庆）实业发展有限公司 | 壳聚糖痔疮敷料 | 渝械注准20242140403 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 377 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式活动矫治器 | 渝械注准20242170159 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 378 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式固定矫治器 | 渝械注准20242170157 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 379 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20242170230 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第3次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 | 运动血压监测仪 | 渝械注准20242070416 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 叶酸（FA）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400417 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 维生素B12（VB12）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400418 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400419 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 骨钙素（BGP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400420 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 6 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 渝械注准20242400421 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 7 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） | 渝械注准20242400422 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20242400423 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 9 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400424 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 10 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400425 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 11 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400426 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 12 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400427 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 13 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 渝械注准20222010064 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 14 | 重庆知我者医疗科技有限公司 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 渝械注准20232010306 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 15 | 重庆康茂文瑞医疗科技有限公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20202090119 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 | 渝械注准20242220429 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆德方信息技术有限公司 | 骨髓图像分析系统 | 渝械注准20242220430 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 白细胞分析仪 | 渝械注准20242220431 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 19 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 尿液分析仪 | 渝械注准20242220432 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 20 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 干式生化免疫荧光分析仪 | 渝械注准20242220433 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 21 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 透明质酸（HA）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400107 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 22 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400108 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400365 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆普门创生物技术有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400339 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 25 | 重庆普门创生物技术有限公司 | B型利钠肽测定试剂盒（电化学发光法）BNP STAT | 渝械注准20212400340 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 26 | 重庆普门创生物技术有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（电化学发光法）D-Dimer STAT | 渝械注准20212400338 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 27 | 重庆普门创生物技术有限公司 | N-MID骨钙素（N-MID Osteocalcin）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400368 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 28 | 重庆普门创生物技术有限公司 | S100蛋白（S100）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400360 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 29 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原15-3 (CA15-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400348 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400337 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 31 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400353 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400354 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素6测定试剂盒（电化学发光法）IL-6 STAT | 渝械注准20212400336 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（电化学发光法）HS-CRP STAT | 渝械注准20212400346 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400359 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）PCT STAT | 渝械注准20212400351 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400358 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400350 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400357 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 醛固酮（ALD）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400366 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400349 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法）HCG STAT | 渝械注准20212400342 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人生长激素（hGH）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400361 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400341 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肾素（Renin）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400363 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400367 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原19-9 (CA19-9)测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400344 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400364 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400369 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 维生素B12（Vitamin B12）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400335 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400343 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400352 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 53 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400355 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 54 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（电化学发光法）H-FABP STAT | 渝械注准20212400347 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 55 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400356 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 56 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400362 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 57 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 孕酮测定试剂盒（电化学发光法）PROG STAT | 渝械注准20212400345 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 58 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（电化学发光法）Lp-PLA2 STAT | 渝械注准20222400307 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 59 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400038 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 60 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素1β（IL-1 Beta）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400507 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 61 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素2（IL-2）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400508 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 62 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素4（IL-4）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400509 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 63 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素5（IL-5）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400510 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 64 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素8（IL-8）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400511 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 65 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素10（IL-10）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400533 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 66 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素17A（IL-17A）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400534 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 67 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20242400348 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 68 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 渝械注准20222400302 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 69 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法） | 渝械注准20222400316 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 70 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 渝械注准20222400319 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 71 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） | 渝械注准20222400313 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 72 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） | 渝械注准20222400311 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 73 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法） | 渝械注准20222400310 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 74 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 渝械注准20222400309 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 75 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法） | 渝械注准20222400312 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 76 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） | 渝械注准20222400318 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 77 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（CHOD-PAP底物法） | 渝械注准20222400322 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 78 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） | 渝械注准20222400303 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 79 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮砷III法） | 渝械注准20222400317 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 80 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 渝械注准20222400320 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 81 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法） | 渝械注准20222400297 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 82 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 渝械注准20222400321 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 83 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注准20222400305 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 84 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20222400304 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 85 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） | 渝械注准20222400301 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 86 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20222400315 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 87 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆红素（T-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20222400314 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 88 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20222400323 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 89 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 临床化学多项复合校准品 | 渝械注准20222400300 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 90 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 临床化学多项复合质控品 | 渝械注准20222400299 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 91 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 渝械注准20222400296 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 92 | 重庆普门创生物技术有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） | 渝械注准20222400298 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 93 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 渝械注准20222400306 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 94 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 渝械注准20222400308 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 95 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400525 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 96 | 重庆普门创生物技术有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400526 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 97 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400527 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 98 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 超敏C反应蛋白（Hs-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400528 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 99 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20232400529 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 100 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20232400501 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 101 | 重庆普门创生物技术有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400502 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 102 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400503 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 103 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400504 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 104 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400505 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 105 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 血脂复合质控品 | 渝械注准20232400495 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 106 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） | 渝械注准20232400530 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 107 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） | 渝械注准20232400531 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 108 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400532 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 109 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400498 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 110 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400499 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 111 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400500 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 112 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400496 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 113 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 渝械注准20232400497 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 114 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法） | 渝械注准20232400506 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 115 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 渝械注准20242220400 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 116 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统 | 渝械注准20242220413 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 117 | 重庆普西医疗设备有限公司 | 多项尿液分析试纸 | 渝械注准20162400037 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 118 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 | 渝械注准20232070041 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 119 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验MAADP试剂（凝固法） | 渝械注准20242400176 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 120 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040200 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 121 | 重庆市康泽科技开发有限责任公司 | 艾灸装置 | 渝械注准20242200414 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 122 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 一次性使用透析护理包 | 渝械注准20242140415 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 123 | 中科微针（重庆）科技有限公司 | 微针透皮贴 | 渝械注准20242200428 | 2024-10-22 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 124 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 皮肤创口闭合器 | 渝械注准20202020120 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 附件： 批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第4次） |
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| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400436 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 | 广域眼用造影仪 | 渝械注准20242160437 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | λ游离轻链检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400438 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | κ游离轻链检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400439 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20202400254 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400383 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 7 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400384 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 8 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400259 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400262 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400261 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肝素结合蛋白(HBP)和降钙素原(PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20212400097 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400260 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400539 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400535 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400538 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20172400018 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20172400017 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 18 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20182400086 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 19 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肌红蛋白/肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶三联检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400537 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 20 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400536 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 21 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220076 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 22 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 渝械注准20182220065 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 23 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220006 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 24 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 干式生化分析仪 | 渝械注准20242220434 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 25 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400435 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 26 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400397 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 27 | 重庆远视科技有限公司 | 瞳距仪 | 渝械注准20192160391 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 28 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） | 渝械注准20242400141 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 29 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 渝械注准20242400125 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 30 | 重庆陌达生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫法） | 渝械注准20242400444 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 31 | 重庆陌达生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫法） | 渝械注准20242400445 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 32 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 血脂测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400446 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 33 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 尿素、肌酐、尿酸测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400447 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 34 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、总胆红素测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400448 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 35 | 重庆翊为生物科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 渝械注准20242020440 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 36 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 海水鼻腔冲洗器 | 渝械注准20242140265 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 37 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 渝械注准20172080005 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 38 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 氧气雾化面罩 | 渝械注准20162080167 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 39 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 氧气雾化吸入器 | 渝械注准20162080035 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 40 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 可调式氧气雾化吸入器 | 渝械注准20202080276 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 41 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 一次性使用吸氧面罩 | 渝械注准20222080363 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 42 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 简易雾化器 | 渝械注准20212080037 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 43 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 简易可调雾化器 | 渝械注准20212080036 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 44 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊 | 渝械注准20242010018 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术隔离封水衣 | 渝械注准20242010128 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用纱布块 | 渝械注准20202140127 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 雷火灸 | 渝械注准20212200044 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 48 | 重庆仁通生物科技有限公司 | 生物纤维素液体敷料 | 渝械注准20242140441 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 49 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 渝械注准20242220442 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 50 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 重组贻贝粘蛋白医用修护贴 | 渝械注准20242140443 | 2024-11-1 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
小知识：
在医疗器械注册过程中，确保产品的技术文档完整且符合目标市场的法规要求是至关重要的。技术文档是证明医疗器械安全性和有效性的关键资料，通常包括产品设计和开发文档、性能测试报告、临床评估资料、质量管理体系的描述以及风险管理报告。产品设计和开发文档应详细记录产品的设计原理、材料选择、制造流程和质量控制措施，确保每一步都符合相关法规和标准。性能测试报告需要涵盖机械强度、电气安全、材料耐久性、固化时间和深度、挠曲强度、弹性模量、表面抛光性能、耐磨耗性能、聚合收缩特性、色调及色稳定性、X射线阻射性、吸水值、溶解值、残留单体溶出量、重金属含量等关键性能指标。临床评估资料则需要详细描述临床试验的设计、执行过程、数据分析方法和结果，以证明产品在实际使用中的安全性和有效性。风险管理报告应详细记录产品的风险评估和控制措施，确保所有潜在风险都被有效管理和降低。通过准备详尽且符合要求的技术文档，制造商可以确保其医疗器械顺利通过注册审批，进入市场并服务于患者。此外，技术文档的准备还需要与当地的法规专家紧密合作，确保所有文件符合目标市场的具体要求，从而提高注册成功的概率。
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