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2020年临床机构备案实施1周年,新增164家医疗器械临床试验机构

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-10  浏览:

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引言:尽管我国医院取得合法医疗器械临床试验资质的比例仍然很低,但是,医疗器械临床试验机构备案制度正式实施1周年以来,新增164家医疗器械临床试验机构。期待越来越多的医院、血液中心等医疗机构成为医疗器械临床研究中心,承担更多社会使命。

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医疗器械临床试验.jpg

医疗器械注册

据了解,830家机构完成医疗器械临床试验机构备案工作,从地域分布,医疗器械临床试验备案机构主要集中在广东、江苏、北京、上海、浙江,这也是医疗器械发展较为快速、市场较大的地区,同时也是人口密度高和医疗资源相对较多地区。以下是医疗器械临床试验备案机构数量地区前十情况,如图所示:

医疗器械临床试验.jpg

截止2019年12月31日,2019年医疗器械临床试验机构备案新增164家。截止2019年12月31日,其中药物临床试验机构认定/备案916家,医疗器械临床试验备案830家(数据不断更新中)。从新增164家临床机构数据按临床专业进行统计,在新增备案339个临床专业中,备案前十名的专业分别是:

内科-心血管内科专业(89家)

外科-骨科专业(78家)

医学检验科-临床免疫、血清学专业(76家)

医学检验科-临床体液、血液专业(75家)

医学检验科-临床化学检验专业(70家)

内科-神经内科专业(70家)

医学检验科-临床微生物学专业(67家)

内科-呼吸内科专业(66家)

内科-消化内科专业(64家)

内科-内分泌专业(56家)


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