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2024年10月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品10个。
特此公告。
附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年11月1日
(主动公开)
附件
2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
企业名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
山西海德药业有限公司 |
晋械注准20242140195 |
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2 |
医用重组胶原蛋白凝胶 |
山西海德药业有限公司 |
晋械注准20242140196 |
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3 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
山西海德药业有限公司 |
晋械注准20242140197 |
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4 |
医用皮肤敷料 |
山西海德药业有限公司 |
晋械注准20242140198 |
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5 |
定制式活动义齿 |
山西云齿医疗科技有限公司 |
晋械注准20242170199 |
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6 |
定制式固定义齿 |
山西云齿医疗科技有限公司 |
晋械注准20242170200 |
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7 |
中频治疗仪 |
山西亿人康生物科技有限公司 |
晋械注准20242090201 |
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8 |
注射器辅助推进装置 |
山西亿人康生物科技有限公司 |
晋械注准20242140202 |
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9 |
医用穴位贴敷 |
山西瑞博隆生物科技有限公司 |
晋械注准20242200203 |
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10 |
中医穴位治疗仪 |
山西生万生物医药科技有限公司 |
晋械注准20242200204 |
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