网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

上海市区医疗器械注册奖励补贴政策汇总

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-11-12  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服
上海市为实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,推进上海市区生物医药产业持续发展,上海市以及各区出台了一系列鼓励和支持医疗器械研发和生产企业发展的相关政策。
上海市区<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>奖励补贴政策汇总

浦东新区:

鼓励生物医药企业开展创新药物、医疗器械研发、上市,对开展一类新药临床Ⅱ期、Ⅲ期研究,或实现一类新药、二类新药获批上市,或全国同类仿制药中首个通过一致性评价,或实现三类医疗器械、三类体外诊断试剂获得注册证的企业,给予一次性奖励。鼓励药品生产企业提高生产管理水平,对通过国际药品生产质量管理规范认证的企业,给予一次性奖励。

闵行区:

支持企业取得《医疗器械注册证书》。获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴20万元;获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴50万元;获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴100万元;单个企业每年补贴不超过100万元。

嘉定区:

支持医疗器械创新。对新取得二类、三类医疗器械注册证的,分别给予最高100万元、300万元奖励;对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序,并取得医疗器械注册证书的,给予最高200万元奖励;对于自主研发,并获得美国FDA、欧洲CE、世卫WHO等国际权威注册或认证的二、三类医疗器械,给予最高100万元奖励。帮助嘉定区企业与我区医疗器械临床试验机构对接,在项目进度上给予优先。

宝山区:

对取得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证的,分别给予最高50万元、200万元奖励。对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证的,分别给予10万元、30万元奖励。推动药品上市许可持有人制度/医疗器械注册人制度试点实施。对区内申报药品上市许可持有人/医疗器械注册人资格的企业(在本区无生产基地),按照申报品种较上一年度新增销售收入最高1%的比例给予奖励,最高300万元。对区内获得药品上市许可持有人/医疗器械注册人授权委托生产的企业,按照该品种较上一年度产值新增额最高0.5%的比例给予奖励,最高200万元。对获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)等国际药品生产规范(cGMP)认证的企业,给予最高200万元奖励。对获得ISO 15189、美国病理学家协会(CAP)、美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)认证的第三方医学实验室,给予最高50万元奖励。对自主研发的药品,获得美国FDA或欧盟质量指导委员会(EDQM)药品注册许可证的,给予每个产品最高200万元奖励;对自主研发的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品,获得美国FDA注册许可证或欧洲合格认证(CE)的,给予每个产品30万元奖励。

松江区:

对新获得 II 类、III 类医疗器械注册证并在本区产 业化的企业,分别给予最高 50 万元、150 万元的支持。对经创新医疗器械特别审批程序批准获得Ⅲ类医疗器械注册证的,给 予最高 200 万元的支持。对获得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产许可证的,分别给予 10 万元、30 万元奖励。单个企业年度最高资助 500 万元。对将Ⅲ类医疗器械注册证地址变更到松江区的生物企业给予最高 50 万元奖励,对将Ⅱ类医疗器械注册证地址变更到松江区的生物企业给予最高 20 万元奖励。单个企业年度最高资助 500 万元。

青浦区:

获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴20万元;获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴50万元;获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的,单品种给予一次性研发费用补贴100万元;单个企业每年补贴不超过100万元。

金山区:

支持金山区企业取得医疗器械注册证,对新取得三类医疗器械注册证的,按该产品实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高200万元的支持;对新获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械,按该产品实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高100万元的支持;对新取得二类医疗器械注册证的,按该产品实际研发费用的10%予以资助,择优给予最高50万元的支持。

徐汇区:

取得医疗器械注册证的徐汇区企业,给予最高不超过50万元的补贴;取得医疗器械注册证,在本区产业化2020年至今累计销售(或产值)达到300万元以上的,给予最高不超过50万元的补贴.

具体情况详细咨询上海药监局

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。