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临床数据管理员(DM)工作怎么样?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-17  浏览:

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  医疗器械临床试验在近年被大家熟知,作为医疗器械上市前重要的一环,其涉及的领域非常广泛,随之产生了各种各样的角色。

临床数据管理员(DM)工作怎么样?

  像CRA(临床监查员)、CRC(临床协调员)从业者多,被大家熟知,但除了这些,还有BD(商务专员)、DM(数据管理员)、统计编程员、生物统计师等。这里面大家最好奇的可能是DM,因为ta是那个一直在屏幕后面的人。

  CRA和DM的接触,基本仅限于在EDC系统中打个照面。CRC稍多一点,或许是因为在质疑上的Battle hhh。现在自己是一名DM,这到底是一份什么样的工作,今天全方位向大家解析这个岗位。

临床数据管理员(DM)工作怎么样?

临床数据管理员(DM)工作怎么样?

1、工作地点

通常是办公室办公,资历足够也可申请在家办公,外企有homebase岗位。所以会拥有一群朝夕相处的同事们,而不是一年几次的网友见面会,吼吼吼。

2、工作状态

  刚入职,参加培训和逐渐接触项目,和带教及同项目同事接触比较多;参与项目多一点,会开始接触CRA、CRC、部门领导(汇报项目);开始负责项目,对外沟通变多,对接申办方、公司项目经理等。基本不存在和机构、伦理、受试者和研究者的沟通。

3、工作内容

  1、设计CRF(病例报告表);
  2、起草DMP(数据管理计划)、DVP(数据核查计划)、CCG(CRF填写指南);
  3、编写逻辑核查程序和页面时间;
  4、数据库内部测试;
  5、数据清理和质疑管理;
  6、外部数据(随机和实验室数据)和安全性数据(SAE:严重不良事件)一致性核查;
  7、医学编码;
  8、撰写项目数据进展报告;
  9、编写数据审核报告、参与数据审核会、数据库锁定;
  10、撰写数据管理报告;
  11、数据管理相关文件的整理归档。

4、工作模式

  外企更多的已经把DM的工作细化了,分为专门的DBD(数据库建立)和DM(其余部分工作),国内的CRO公司和药企,基本还是一起做。

5、任职要求

  医药相关专业;熟悉GCP、GCDMP;了解CDISH和SDTM;熟练使用基础办公软件;有较强的逻辑性。如果懂SAS编程会是很大的优势;转岗一般需要有临床试验相关经验。

6、薪资待遇

  和其他几乎所有工作一样,北上广深待遇最好;其次是竞争激烈的地方,比如成都,赛诺菲和昆拓在那边都有办公室,自然会提供有竞争力的薪资。其他公司可能薪资构成不同,分配项目奖,能者多劳,多劳多得。

作者:时粟

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