医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词

　　医疗器械的通用名称对于患者和医疗从业者来说至关重要。如何在产品名称中使用“便携式”和“手持式”等特征词，需要遵循一定的原则，本文将深入探讨这些原则。

引言

　　医疗器械的通用名称是其身份的象征，它需要既准确又易于理解。近年来，一些医疗器械的通用名称中出现了“便携式”、“手持式”等特征词，这引发了一系列讨论。本文将分析这些特征词的使用原则，以便为医疗器械的命名提供更清晰的指导。

通用名称的重要性

　　医疗器械的通用名称是其核心身份的体现，对于医疗从业者、患者和监管机构来说至关重要。它需要能够准确描述该器械的用途、功能和特征。通用名称应遵循《医疗器械通用名称命名指导原则》以及各分类目录产品的命名指导原则。在这个背景下，是否应该在通用名称中加入“便携式”或“手持式”等特征词?

特征词的使用原则

　　GB 9706.1标准明确了“手持式设备”、“移动式设备”、“可携带设备”和“可移动式设备”的定义，但这并不代表满足标准的定义就可以随意在产品名称中添加这些特征词。特征词的使用原则需要根据产品的实际特点和设计来考虑。

　　一般情况下，如果某一类产品都具备某一特征，比如手术电极必定是手持式，那么在通用名称中添加“手持式”可能是多余的。特征词的目的是为了突出产品的某些显著特征或与同类产品的差异。举个例子，便携式超声诊断仪通常设计成可以支持较长时间的内部电源供电，易于手持携带，而且可以在不同使用场景(如门诊、病房、手术室、急救等)之间切换。这些特点与传统的台车式超声诊断仪不同，因此在通用名称中添加“便携式”可以更准确地传达这一特征。

举例探讨

　　有时候，特征词的添加是为了明确产品的不同设计形式。超声手术设备通常由主机(台式设备)、换能器和刀头组成。然而，如果某产品的设计将电源、控制部件、换能器和刀头集成为一体，可以手持使用，那么在通用名称中添加“手持式”可以很好地区分这个产品。

　　另一方面，如果特征词会引起歧义或者不是产品设计的显著特征，那么最好避免在通用名称中添加。比如，手术电极的通用名称不需要加上“手持式”，因为手术电极通常都是手持式的，这是它们的天然特征，无需特别强调。

结论

　　医疗器械通用名称的选择需要谨慎考虑。特征词的使用应遵循产品设计的显著特点，以及是否需要突出这些特点或与同类产品进行区分。不恰当使用特征词可能导致通用名称变得复杂或产生歧义。因此，每个特征词的加入都需要经过仔细权衡和考虑，以确保通用名称既准确又易于理解，有助于医疗从业者和患者更好地理解产品的性质和用途。