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引言:相比医疗器械注册或是一类医疗器械备案,医疗器械临床试验相对更加专业也更加冷门,我们逐个知识点为您解析有关医疗器械临床试验那些事儿。
哪些机构可以开展医疗器械临床试验?
开展医疗器械临床试验的医疗机构和其他承担体外诊断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制中心、戒毒中心等非医疗机构应当按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》实行备案后,即具备开展医疗器械临床试验的资格。
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