涉及特殊疾病人群、特定地区人群/族群的试验应从哪些方面进行伦理审査？如何选择主审委员？

涉及特殊疾病人群、特定地区人群/族群的试验时我们应从这些方面进行伦理审査

1）该试验对特殊疾病人詳、特定地区人群/族群造成的影响。

2）外界因素对个人知情同意的影响。

3）试验过程中，计划向该人群进行咨询。

4）该试验有利于当地的发展，如加强当地的医疗保健服务，提升研究能力，以及应对公共卫生需求的能力。

选择主审委员时我们应当注意以下情况

1）主审委员的选择：主要基于研究项目专业、相关伦理问题与候选人专业领域、社会文化背景相符，以及审査的一致性的考虑；选择医药专业背景委员主审研究方案；优先选择非医药专业背景委员主审知情同意书；复审、跟踪审査优先选择该项目的初审委员。

2）主审委员的人数：选择1〜2名委员主审；初始审査选择2名主审委员；“复审"对“必要的修改后同意”的审核确认可以选择1名主审委员；其他审查类别则根据情况选择1〜2名主审委员。