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医疗器械注册企业人员需多久体检一次?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-11-30  浏览:

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根据《医疗器械生产质量管理规范》附录要求,医疗器械注册及生产企业,与产品直接接触人员应当制定检验要求,开展健康体检,并保留健康档案。那么,多久体检一次呢?

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医疗器械生产企业直接接触物料和产品的人员需多久体检一次?

根据《医疗器械生产质量管理规范》附录有关要求,企业应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

与产品直接接触人员,通常包括生产、检验、仓管人员,不包括行政综合管理人员。采购和销售人员,则需要依据企业经营和产品生产、加工、安装了活动判定是否与产品直接接触,如与产品直接接触,也应该安排药品从业人员健康体检。

通常情况,各地地方人民医院,多数都具备体检资格,大家就近体检就行,不一定非要去三甲医院体检。

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