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2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-11-08  浏览:

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2021年10月进口第一类医疗器械产品备案一共有56个产品的变更,有的新增有的是变更
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
 
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 脑电/肌电导联线 国械备20210518号 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. 2021-10-29  有效
2 一次性使用细胞过滤采集器 国械备20210517号 Hologic, Inc. 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2021-10-29  有效
3 细胞保存液 国械备20210516号 Hologic, Inc. 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA 2021-10-29  有效
4 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20160413号 富士レビオ株式会社 東京都八王子市小宮町51番地 2021-10-29  变更
5 样本稀释液 国械备20160414号 富士レビオ株式会社 東京都八王子市小宮町51番地 2021-10-29  变更
6 基础外科手术器械 国械备20210515号 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2021-10-28  有效
7 口腔隔离器具 国械备20170181号 (주)신흥 42-25, Dongsan-Ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2021-10-28  变更
8 CD8检测试剂 国械备20210514号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
9 CD14检测试剂 国械备20210513号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
10 CD2检测试剂 国械备20210512号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
11 CD33检测试剂 国械备20210511号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
12 CD5检测试剂 国械备20210510号 BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2021-10-27  有效
13 扭力扳手 国械备20171138号 MIS Implants Technologies Ltd. Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel 2021-10-27  变更
14 电动移位车 国械备20210509号 株式会社FUJI 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN 2021-10-26  有效
15 血型分析用稀释液 国械备20160416号 Diagnostic Grifols, S.A. Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 2021-10-26  变更
16 造口护肤粉 国械备20191349号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2021-10-26  变更
17 防漏膏 国械备20190580号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2021-10-26  变更
18 三丙胺缓冲液 国械备20171106号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 2021-10-25  变更
19 取模与转移配件 国械备20210508号 ZUGA MEDICAL, INC. 300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH, USA 44022 2021-10-21  有效
20 X射线防护装置 国械备20181414号 Kenex (Electro-Medical) Ltd Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK 2021-10-21  变更
21 大容量冷冻离心机 国械备20140278号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany 2021-10-20  无效
22 打磨抛光清洁器具 国械备20210507号 Garrison Dental Solutions LLC 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2021-10-20  有效
23 医用超声波清洗器 国械备20210506号 STERIS Corporation Units 7 & 8 Stortford Hall Industrial Park Dunmow Road Bishop’s Stortford Hertfordshire CM23 5GZ United Kingdom 2021-10-20  有效
24 人工晶状体植入器 国械备20210505号 Alcon Laboratories, Incorporated 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA 2021-10-18  有效
25 脊柱内固定系统手术工具 国械备20181056号 Zimmer Biomet Spine, Inc. 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA 2021-10-15  变更
26 脊柱撑开器 国械备20150414号 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-15  变更
27 脊柱手术器械包 国械备20150712号 Zimmer GmbH Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland 2021-10-15  变更
28 高速离心机 国械备20140044号 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  变更
29 医用离心机 国械备20140178号 Beckman coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  变更
30 高速冷冻离心机 国械备20140177号 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, GERMANY 2021-10-14  变更
31 高速离心机 国械备20170017号 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany 2021-10-14  变更
32 高速冷冻离心机 国械备20170016号 Beckman Coulter, Inc. An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany 2021-10-13  变更
33 牙科抛光条 国械备20181404号 Produits Dentaires SA 18 rue des Bosquets, CH-1800 Vevey 2021-10-13  变更
34 肌电导联线 国械备20210504号 Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland 2021-10-12  有效
35 口腔观察仪 国械备20161431号 晉弘科技股份有限公司 新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 2021-10-12  变更
36 全自动样品处理系统 国械备20210503号 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, FI-01620, Vantaa Finland 2021-10-12  有效
37 尿液有形成分染色包 国械备20181718号 東洋紡株式会社 福井県敦賀市東洋町10番24号 2021-10-12  变更
38 尿液分析用染色液 国械备20180813号 東洋紡株式会社 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550 JAPAN 2021-10-12  变更
39 石膏铸造包埋材料 国械备20170468号 Ransom & Randolph, LLC 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA 2021-10-11  变更
40 口镜 国械备20210502号 賈雷格斯實業有限公司 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號 2021-10-11  有效
41 印模材料输送器 国械备20170810号 3M Deutschland GmbH Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany 2021-10-11  变更
42 橡皮障夹 国械备20150074号 Kerr Corporation Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland 2021-10-11  变更
43 橡皮障 国械备20170006号 Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2021-10-11  变更
44 止血钳 国械备20210501号 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
45 剪切钳 国械备20210500号 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
46 剥离器 国械备20210499号 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
47 刀柄 国械备20210498号 AURIGA INTERNATIONAL Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan 2021-10-09  有效
48 血压袖带 国械备20210497号 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, Mexico 32575; 1F, 2F, 5F No.21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist. New Taipei City 235, Taiwan 2021-10-09  有效
49 人体定位袋 国械备20180866号 MEDTEC,Inc. 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2021-10-09  变更
50 神经根拉钩 国械备20150435号 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  变更
51 打入器 国械备20150462号 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  变更
52 拔出器 国械备20150531号 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  变更
53 打拔器  国械备20150550号 Zimmer Spine Cite Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  变更
54 测深器 国械备20150534号 Zimmer Spine Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France 2021-10-08  变更
55 医用头灯 国械备20210495号 OpInstruments GmbH Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany 2021-10-08  有效
56 开口锥 国械备20151933号 LDR MEDICAL Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE 2021-10-08  变更
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