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临床试验中如何避免访视超窗?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-18  浏览:

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  临床试验中如何避免访视超窗?在临床试验中,访视超窗的PD屡屡发生,今天给大家来分享6个避免访视超窗小技巧

临床试验中如何避免访视超窗?

  分享6个避免访视超窗小技巧

  1、做好规划
  现在excel设置好公式,基本都可以完美的做出访视的时间表,对于每周或者每月做工作计划时,可以提前关注访视时间表并做好规划。

提前关注访视时间表并做好规划

  2、利用电子时间规划工具
  现在市面上访视管理工具挺多的,打开APP就你能看到受试者的访视时间和窗口期,非常的方便。当然,现在各种手机APP也具有时间规划的功能,可适当使用。

利用电子时间规划工具

利用电子时间规划工具

利用电子时间规划工具

  3、加强受试者自我关注意识
  CRC和研究者的规划固然重要,但如果加上受试者自我的时间意识那就双保险了,我们可以打印出一张时间表给到受试者(有些项目已准备好访视卡)。或者在发给受试者的药瓶上(如有)和日志本上(如有)写上预计的下次访视日期,让受试者自己提前空出时间主动联系我们来院访视。

加强受试者自我关注意识

  4、研究者加强提醒
  对于受试者而言,研究者作为医生的权威性比较大,CRC可提醒医生在试验过程中多培养受试者的依从性,多提醒患者不要超窗,按时来院随访。

研究者加强提醒

  5、窗口期尽量安排靠前日期
  访视放在时间窗的后半段会增加超窗的风险,尽量安排在窗口期的前半段。比如9月10日到9月15日为窗口期,那么安排访视时尽量安排在9月10日~9月12日的样子,避免患者有任何临时情况可作调整。

窗口期尽量安排靠前日期

  6、入组时注意随访期节假日
  在大部分试验中,随机用药的日期将决定着后期随访的所有访视周期的日期。所以对于访视周期较长的试验,可适当调整随机用药的日期,使后续访视尽可能的避开节假日或研究团队不方便访视的日期。

入组时注意随访期节假日

  好啦~~就给大家分享这么多~~希望大家的项目访视都尽可能的避免超窗PD,这样收集起来的临床数据才更加准确及具有临床意义~~
  来源:普蕊斯-WSZ

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