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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后)，按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。
|
序号 |
省份 |
境内医疗器械产品 |
医疗器械生产 |
医疗器械经营 |
网络销售 备案 |
网络交易服务 第三方平台备案 |
|||
|
注册证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
许可证（个） |
备案证（个） |
||||
|
1 |
北京 |
10670 |
4962 |
796 |
487 |
13552 |
49603 |
6493 |
414 |
|
2 |
天津 |
3400 |
4275 |
500 |
462 |
7064 |
12841 |
6061 |
9 |
|
3 |
河北 |
3395 |
8543 |
592 |
1456 |
17597 |
59645 |
23699 |
15 |
|
4 |
山西 |
1233 |
901 |
311 |
207 |
12590 |
33041 |
3906 |
2 |
|
5 |
内蒙古 |
151 |
66 |
59 |
38 |
15374 |
30334 |
3474 |
3 |
|
6 |
辽宁 |
1550 |
1722 |
395 |
309 |
23721 |
46790 |
3850 |
3 |
|
7 |
吉林 |
3586 |
1760 |
330 |
494 |
18014 |
35927 |
2848 |
11 |
|
8 |
黑龙江 |
790 |
545 |
246 |
125 |
21773 |
30255 |
4203 |
4 |
|
9 |
上海 |
5808 |
8254 |
818 |
669 |
21909 |
37503 |
3352 |
32 |
|
10 |
江苏 |
19381 |
34466 |
2699 |
3887 |
28276 |
84492 |
13197 |
24 |
|
11 |
浙江 |
8960 |
11620 |
2345 |
3688 |
15722 |
81275 |
20765 |
319 |
|
12 |
安徽 |
2357 |
3695 |
480 |
535 |
14790 |
51238 |
21894 |
8 |
|
13 |
福建 |
2454 |
4702 |
534 |
378 |
7317 |
28833 |
12908 |
58 |
|
14 |
江西 |
3133 |
2980 |
504 |
442 |
21458 |
42470 |
11687 |
6 |
|
15 |
山东 |
6577 |
21229 |
1269 |
4068 |
37376 |
125334 |
20857 |
16 |
|
16 |
河南 |
8626 |
9597 |
943 |
1118 |
34981 |
84505 |
20821 |
27 |
|
17 |
湖北 |
3991 |
8891 |
726 |
1011 |
25397 |
40865 |
8746 |
54 |
|
18 |
湖南 |
10145 |
6448 |
1300 |
936 |
19195 |
47133 |
10395 |
48 |
|
19 |
广东 |
18538 |
21824 |
3055 |
3014 |
32121 |
181524 |
81055 |
191 |
|
20 |
广西 |
2249 |
1473 |
294 |
246 |
8973 |
46632 |
12889 |
26 |
|
21 |
海南 |
461 |
95 |
130 |
70 |
1699 |
11683 |
633 |
38 |
|
22 |
重庆 |
3003 |
2232 |
308 |
203 |
8694 |
30772 |
6782 |
29 |
|
23 |
四川 |
3034 |
2378 |
654 |
387 |
20654 |
116752 |
7975 |
68 |
|
24 |
贵州 |
553 |
1219 |
108 |
165 |
6849 |
30699 |
5290 |
14 |
|
25 |
云南 |
830 |
971 |
168 |
66 |
20940 |
36977 |
7228 |
4 |
|
26 |
西藏 |
29 |
18 |
14 |
17 |
367 |
1643 |
7 |
0 |
|
27 |
陕西 |
1391 |
1185 |
359 |
284 |
16892 |
39419 |
7101 |
14 |
|
28 |
甘肃 |
424 |
182 |
97 |
46 |
6363 |
20134 |
4073 |
2 |
|
29 |
青海 |
131 |
130 |
30 |
20 |
666 |
2886 |
17 |
4 |
|
30 |
宁夏 |
112 |
37 |
23 |
5 |
1269 |
7157 |
953 |
7 |
|
31 |
新疆 |
366 |
159 |
57 |
48 |
8737 |
23024 |
5183 |
0 |
|
32 |
新疆兵团 |
3 |
0 |
4 |
1 |
0 |
431 |
0 |
0 |
|
合计 |
127331 |
166559 |
20148 |
24882 |
490330 |
1471817 |
338342 |
1450 |
|
小知识：
医疗器械注册是医疗器械产品上市销售的重要环节。在我国，医疗器械注册需遵循严格的法规和程序。首先，医疗器械按照风险程度分为三类，不同类别的注册要求差异较大。一类医疗器械实行备案管理，相对来说流程较为简便，企业需向当地药品监督管理部门提交备案资料，资料符合要求后即可完成备案，取得备案凭证。二类和三类医疗器械则需进行注册管理。注册过程中，企业要开展充分的临床试验(部分三类高风险器械必须进行临床试验，二类部分情况也需要)，以验证产品的安全性和有效性。同时，还需提交产品的综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料等一系列详尽的技术资料。药品监督管理部门会对这些资料进行严格审核，并可能对企业生产场地等进行现场核查，确保产品从研发到生产的各个环节都符合医疗器械质量管理规范的要求，只有全部审核通过后才会批准注册，颁发医疗器械注册证，准许产品上市销售。
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