所有美国IVD产品，加征34%关税！

政策背景

　　2025年4月10日起，中国对原产于美国的所有进口商品加征34%关税，涵盖IVD(体外诊断)产品。此举是对美国单边贸易政策的反制措施，依据《中华人民共和国关税法》《海关法》等法律法规及国际法原则。政策明确：

　　​加征范围：所有原产于美国的进口商品，在现行关税基础上加征34%;

　　​执行时间：2025年4月10日12时01分后进口的美国商品适用新税率;

　　​豁免条件：货物若在4月10日前启运并于5月13日前完成进口，可免于加征。

进口IVD产品供应链现状

　　飞速度CRO梳理的注册信息显示，​罗氏、贝克曼、西门子、奥森多等国际IVD巨头在华销售的产品中，大量关键设备及试剂仍依赖美国生产(见表1-表4)。以下为核心数据整理：

成本压力与市场风险

　　​1、成本激增：中国高端医院(如三甲医院)的IVD设备采购中，​70%以上为进口产品，加征关税将直接导致终端价格上升34%，超出部分医院预算承受能力。

　　​2、断供风险：部分美国厂商已表示可能调整对华供应链策略，涉及凝血、化学发光等关键检测领域的产品供应稳定性存疑。

　　​3、本土化局限性：

　　​生产本土化≠原材料自主：苏州贝克曼、上海西门子等国产化基地仍依赖美国进口原材料(如抗原抗体、精密传感器);

　　​注册壁垒：IVD产品注册周期需3-5年，短期内难以通过国产替代填补缺口。

结论

　　此次关税加征将加剧IVD行业对美技术依赖的脆弱性，迫使医院在成本控制与检测质量间权衡。长期来看，推动核心原料国产化与加速自主IVD技术审批，是破局关键。