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序号 | 标准编号 | 标准名称 | 标准层级 | 对应国际标准代号 | 代替标准 编号 |
归口单位 | 发布日期 | 实施日期 |
1 | GB 9706.103-2020 |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
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国标 | IEC 60601-1-3 | GB 9706.12 -1997 |
国家药品监督管理局 | 2020-12-24 | 2023-05-01 |
2 | YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 | 行标 | IEC 60601-1-2 | YY 0505-2012 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
3 | YY/T 9706.106-2021 | 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 | 行标 | IEC 60601-1-6 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 | |
4 | YY 9706.108-2021 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 行标 | IEC 60601-1-8 | YY 0709-2009 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
5 | YY/T 9706.110-2021 | 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 | 行标 | IEC 60601-1-10 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 | |
6 | YY 9706.111-2021 | 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 行标 | IEC 60601-1-11 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 | |
7 | YY 9706.112-2021 | 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 行标 | IEC 60601-1-12 | 全国医用电器标准化技术委员会 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
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