上海市医疗器械生产许可证申请时，生产地址是否要包含研发区域、办公区域？

对于上海市医疗器械生产许可证申请时，企业要提供生产地址、生产场地布局和场地面积等相关资料和信息。今天有上海市医疗器械注册人问到，生产地址是否要包含研发区域、办公区域？写个文章，说说这个事。

上海市医疗器械生产许可证申请时，生产地址是否要包含研发区域、办公区域？

与上海市药品监督管理部门确认，医疗器械生产企业的生产地址可不包含研发、办公区域。如生产地址涉及研发及办公区域，应满足《医疗器械生产质量管理规范》第十二条“厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。”的要求。

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