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入组临床试验患者注意事项有哪些?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2024-09-10  

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您知道入组临床试验患者需要注意哪些吗,今天北京飞速度为您解答:

1、入组临床试验后,需要遵照临床试验的要求定期接受检查、按时随访和治疗。


2、保存好研究医生或CRC(临床协调员)的联系方式以方便联系沟通。


3、参加临床试验过程中出现不适时及时报告给研究医生,以便迅速处理,最大程度的减少风险,保证安全。


4、 入组接受治疗后,需要按方案要求服用药物,避免自行停药或增减药量。如果超量或不足量服用,会存在安全性问题,所以不要根据自己的判断随意调整。


5、 如因身体不适在其他科室或外院就诊,需及时反馈给研究医生和CRC,并保留相关病史及检查报告,来院随访时交给CRC整理,研究医生需要查阅病史记录以了解受试者的身体状况。


6、因临床试验有禁用用药,如因不适需要使用试验药物以外的药物,建议使用前先反馈给研究医生,经确认后再使用。


7、参加临床试验期间,除试验药物外,不能接受任何其他抗肿瘤治疗。如果需要服用某些药物或者治疗,需要提前与研究医生沟通。


8、试验结束后或退出临床试验后,CRC和研究医生会定期电话随访继续观察评估,受试者有相关的医学问题也可向研究医生进行咨询。


9、每个临床试验方案都会对抗肿瘤治疗有洗脱期要求,根据接受的抗肿瘤治疗的不同药物,一般会要求14或28天的洗脱期,也有可能会更长,需要您耐心等待洗脱期。


10、I期临床试验剂量递增爬坡阶段为竞争入组,在等待洗脱期的时间内,不会保留入组名额。

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