整站导航

24小时服务热线:18060130531

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

统计学在临床试验中的主要作用

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-04-22  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:18060130531 (邓先生,微信同)
市场合作:13253585523
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

统计学在<a href=/ target=_blank class=infotextkey>临床试验</a>中的主要作用

  CRA和CRC的工作都离不开统计学的引导,如今,统计学家参与临床试验工作达到了前所未有的高度和深度,从临床试验的设计到完成,甚至到后续的进一步研究中,都离不开统计学家的参与。归纳起来,统计学在临床试验各个阶段的主要工作如下

  1、试验设计阶段:正确的统计设计方法,可以有效控制偏倚,正确分析不同来源的变异,充分利用受试者资源。

  2、转化临床问题:将临床试验决策问题,通过恰当的形式,转化、提炼为统计决策问题。通过构建恰当的统计模型,应用恰当的分析方法、估计技术等估计模型参数,进行统计推断,从而为临床决策提供依据。

  3、试验实施阶段:根据临床专家提供的有关参数,在一定的风险控制下,运用统计学原理正确估计样本量,并以一定的把握度检测试验药物与对照药物之间的差别。

  4、统计分析与推断:根据搜集到的数据进行统计分析,估计处理效应,并根据假设检验的结果作出统计推断,为临床决策提供参考依据。统计推断强调以数据为基础,统计学既涉及理论科学,又涉及基于证据推理的实际性应用。统计学理论和方法使我们能够对随机因素的影响进行定量分析,区分是事物间的本质差异还是随机误差,并且将来自于试验样本的结论推广适用于更广泛的人群。

一图搞懂统计学在临床试验中的主要作用

一图搞懂统计学在临床试验中的主要作用

  参考文献:[1] 陈峰、夏结来,《临床试验统计学》,人民卫生出版社,2018年12月,北京
  来源:临床研究与医学统计-周支瑞