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2021年1月开始实施、作废的医疗器械行标和国标清单

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-12-29  浏览:

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2021年1月开始实施的医疗器械国标、行标清单

(以下标准实施日期均为2021年1月1日)

标准号 标准名称 发布日期
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 2019/12/17
GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 26371-2020 过氧化物类消毒液卫生要求 2020/6/2
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 27947-2020 酚类消毒剂卫生要求 2020/6/2
GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料 2018/12/28
GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 2018/12/28
GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 2018/12/28
YY/T  0734.5-2020 清洗消毒器  第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 2020/02/21
YY/T  1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法 2020/02/21
YY/T  0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨 2020/02/21
YY/T 1799—2020 可重复使用医用防护服技术要求 2020/12/24
 

2021年1月份作废行标

标准号 标准名称 实施日期 废止日期
YY/T  0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 2009-06-01 2021-01-01
YY/T  1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒) 2012-06-01 2021-01-01
YY/T  0513.3-2009 同种异体骨修复材料 第3部分:脱矿骨 2011-06-01 2021-01-01
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