盘点全球九大胶囊内窥镜医疗器械生产企业

　　胶囊内镜又称为视频胶囊内窥镜，是一种做成胶囊形状的内窥镜，用于人体消化道检查。胶囊内镜包括胶囊胃镜与胶囊肠镜，具有无创、连续、可视、无交叉感染等优点，可用水吞服，无需麻醉，患者依从性较高、适用人群广。一般而言，胶囊内镜工作时间在6-8小时，在胶囊吞服后8-72小时内随粪便排出。

　　以色列公司Given Imaging是胶囊内镜行业的“开山鼻祖”。Given Imaging的首个胶囊内镜于2001年获批FDA，当时的胶囊内镜产品已经可以完成食道、小肠和结肠的临床检查。2021年，美敦力推出了家用胶囊内镜产品 PillCam SB3 Home，将开启胶囊内镜家用时代。

　　胶囊内镜具有较高的技术壁垒，目前行业全球参与者较少。我国是消化道癌大国，未来几年，随着人口老龄化进程的加剧、人们癌症早筛意识的增强、胶囊内镜技术的成熟等因素的影响，国内胶囊内镜市场规模有望快速增长。根据测算，胶囊内镜对应的高端体检中心、医院和疾病筛查这三类市场，潜在市场空间近200亿元。

1、GIVEN IMAGING

　　以色列初创公司Given Imaging是首家成功商业化胶囊内镜的公司。Given Imaging于2014年被柯惠以8.6亿美元收购。2015年，美敦力收购了柯惠，从而将Given Imaging纳入囊中。

　　PillCam™ SB 3 系统可用于直接可视化和监测可能与上、下内窥镜检查未检测到的克罗恩病、隐匿性出血或缺铁性贫血相关的病变。

　　PillCam™SB 3 在诊所或医院环境中使用，由临床医生或工作人员管理。二十年来，PillCam™SB 3 胶囊内窥镜系统一直是为医生提供可能帮助他们观察和监测病变的先进工具。

　　PillCam™ SB 3系统以最先进的胶囊内镜技术优化了组织覆盖。当系统判断胶囊的移动速度较快时，捕捉图像的速度会从2 fps变为6 fps。帧率灵活性的提高使粘膜覆盖率最大化，并支持根据胶囊内镜在每个病人体内的独特的运动情况采集组织信息。

2、CapsoVision

　　CapsoVision成立于 2006 年，是一家硅谷创新医疗器械公司，专注于胃肠系统诊断成像。致力于通过开发创新技术来增强医生和患者的能力，从而提供卓越的临床结果并提高患者的生活质量。

　　CapsoVision的旗舰产品CapsoCam Plus®小肠胶囊内窥镜采用新颖的360°全景侧视图，克服端向摄像头的局限性，提供更全面的成像解决方案，同时其无线设计为患者提供无与伦比的舒适、便利和自由。

　　CapsoCam Plus®小肠胶囊内窥镜具有更高的分辨率和两倍的内存，可提供胶囊内窥镜检查中最全面的成像;采用硅谷创新技术开发，是一种先进的，用户友好型胶囊内窥镜解决方案，在美国设计，测试和包装。

3、IntroMedic

　　韩国 IntroMedic 公司在2007年开发了基于人体通信技术的 MiroCam 胶囊内镜。这种新型传播技术能够比以往应用射频通信的胶囊内镜消耗更少的能量，因为后者需要更多的耗能元件，如本机振荡器、低噪 声放大器和天线。

　　MiroCam可捕获并提供最高质量的图像，分辨率为102,400像素(320x 320像素图像分辨率)。通过自动亮度控制提供优化成像，同时6个白色LED灯可实现最清晰的图像质量。MiroCam胶囊的操作时间超过11小时，提供从食道到结肠的图像，确保胶囊到达小肠的末端。MiroCam胶囊以每秒3帧的速度捕捉图像。获得至少118,800张图像(超过11小时)。

　　MiroCam胶囊尺寸仅11x 24mm，可以轻松吞咽。MiroCam接收器轻巧紧凑，采用一次性传感器带，方便患者使用，方便临床医生使用。MiroCam具有实时监控器，用于快速确定胶囊的位置。MiroCam的高精度镜头系统提供170度的宽视野，从而捕获更多细节，以实现更完整的诊断。

4、安翰科技

　　安翰科技成立于2009年，是一家专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业。公司聚焦于国际领先医疗技术创新，是磁控胶囊胃镜技术的开创者和引领者，致力于推动舒适化的精准消化道疾病早筛，开拓全消化道智能化健康管理平台，以消化道疾病防、筛、诊、治、康闭环助力健康中国。

　　磁控胶囊胃镜系统实现了“不插管·做胃镜”的舒适化胃部精准检查，获得国家药品监督管理局核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证与欧盟CE认证，并通过了美国 De Novo FDA创新医疗器械注册。目前，该产品已在全国31个省市自治区近千家医疗机构临床应用，并远销海外市场。

　　随着临床数据的海量增长、AI技术的融合、跨学科研究的开拓，安翰“磁控胶囊胃镜系统”应用科室不断拓展，已覆盖消化科、体检科、心内科、老年科、儿科、急诊等学科领域。其中，穿透心内科和消化科的临床研究，开创了双学科交叉，精准防控心内PCl术后消化道出血的新时代。

　　依托人工智能及5G技术，安翰科技创新推出了“磁控胶囊胃镜移动检查车”， 实现了胃镜移动检查、线上远程会诊，有效配置医疗资源并推动消化道肿瘤筛查工作“重心下沉”与“关口前移”。结合互联网+医疗，安翰科技“防大病、管慢病、促健康”的闭环全消化道健康管理平台已成形。

5、金山科技

　　重庆金山科技(集团)有限公司是集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。

　　公司以微系统MEMS技术为核心，拥有胶囊内镜、pH胶囊、食道阻抗-pH联合监测系统、宫腔观察吸引手术系统(妇科)、阻抗CT等数十项医疗器械产品。公司的产品和解决方案已经广泛应用于西班牙、意大利、英国、德国、俄罗斯、加拿大、印度等80多个国家和地区。

　　RC100是创新迭代的全自动导航式磁控胶囊内窥镜系统，配备有智能科技辅助程序，可实现全自动检查操作。

　　RC100自动化程度高，全自动检查程序可降低对专业人员的依赖，节省人工成本，提升检查效率，对于响应“健康中国”号召，缓解医疗资源紧缺、加快消化道恶性肿瘤筛查带来重要的现实助益。

　　RC100在磁控姿态控制下，可开启胃+小肠图像自动采集模式，不同时段不同采图帧率，满足胃+小肠一体化检查;运动感知自适应技术下，胶囊运动过快时智能变频，自动采集更多图像，有效补偿图像观察需求。

6、资福医疗

　　深圳市资福医疗技术有限公司创立于2011年，是一家专注于消化道高端医疗产品的研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司建立了医疗器械质量管理体系，通过了医疗器械生产质量管理规范(GMP)检查和ISO13485质量管理体系认证。

　　资福医疗历时十年自主研发的“大圣”磁控胶囊式内窥镜系统系列产品，获得了国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械注册、欧盟CE认证。

　　大圣胶囊式内窥镜系统是重要的消化道疾病筛查手段，尤其是对小肠疾病的诊断，是诊断小肠疾病、尤其是不明原因消化道出血、克罗恩病和小肠肿瘤的有力工具。

　　该系统由胶囊式内窥镜、图像接收存储器和图像工作站组成，采用微距拍摄和图像无线传输技术，通过体内肠胃自行蠕动，实时拍摄胃肠情况，八万张高清图像深入解析胃肠道。一粒解决小肠检查难题，受检者只需吞服一颗胶囊，即可轻松检查胃肠道。

7、华冲诊断

　　杭州华冲科技有限公司是一家集数字化医疗电子产品的研发、生产、销售和服务于一体的高科技企业。公司自主研发的HT型胶囊式内窥镜系统是一种用于消化道疾病诊断的新型智能医疗电子产品，被列入国家863计划项目中，是国内目前唯一采用自主知识产权专用芯片的胶囊内窥镜产品。

　　Hitron胶囊内窥镜不仅可以检查胃肠，还能够突破传统胃肠镜对于小肠检查的盲区，适用于各类疑似小肠疾病的诊断，如临床表现为不明原因消化道出血、不明原因缺铁性贫血、反复发作的腹痛腹泻、CT/MRI/超声等其他检查提示的小肠影像异常等情况，可能是小肠肿瘤、吸收不良综合症、小肠血管病变或者炎症溃疡等疾病的非特异性表现。

　　也适用于疑似克罗恩病的确诊，并检测克罗恩病的范围和治疗效果;息肉病家族史的体检筛查以及监控息肉病的发展;风湿骨病或心血管疾病需长期服用非甾体抗炎药引起的消化道粘膜损伤等等。

8、华亘泰来

　　江苏华亘泰来生物科技有限公司系北京华亘安邦科技有限公司全资子公司，位于江苏泰州的中国医药城，将推动华亘泰来成为华亘公司最重要的生物医药产业基地之一。

　　北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月，公司服务于消化、内镜、健康管理等多个领域，致力于消化道早癌的防治，拥有多个消化道疾病诊疗系列产品。如：碳13呼气检测仪、幽门螺杆菌诊断试剂盒-幽立显、MiroCam胶囊内镜检查、碳氢呼气一体分析仪-国内首创、PGⅠ/PGⅡ早癌筛查、海立克粪便抗原检测幽门螺杆菌等。

　　华亘泰来最新获批NMPA的胶囊式内窥镜系统由一次性使用胶囊式内窥镜、图像记录仪及软件组成，用于采集查看小肠图像。

　　通过吞服智能胶囊，胶囊随着消化道的运动沿着食道、胃、十 二指肠、空肠与回肠、结肠、直肠的路径前进，对途经的腔段连续摄像，并以无线信号方式实时传送到体外携带的图像记录仪进行存储记录;医生利用影像工作站分析图像记录仪所记录的图像，了解受检者整个消化道的情况，对消化道病情做出诊断。

9、尚贤医疗

　　沈阳尚贤医疗系统有限公司始终坚持自主创新研发，先后开展了胶囊内窥镜机器人、手术机器人、微创介入耗材、3D器官打印等研发工作，多项核心技术获得国家/国际发明专利。通过了ISO13485质量管理体系认证，已有多项产品取得了NMPA及CE认证。

　　尚贤医疗的胶囊式内窥镜系统具有检查方便，无需插管，吞服胶囊后正常生活;安全无痛，无交叉感染风险，不需要麻醉，自然排出体外;图像实时显示，清晰直观;上传速度快，适用于全肠道筛查;医院无需投入设备资金等特点。

　　尚贤医疗的胶囊式内窥镜系统可用于不明原因肠道出血、小肠克罗恩病、乳腹泻、家族性息肉综合症等小肠疾病的诊断和筛查。