医疗器械注册人委托生产，供应商发生变化如何处理？

供应商保持稳定是保障医疗器械质量稳定的重要要素之一，但是变化是难以避免的正常情况。在医疗器械注册人制度，如供应商发生变化，该如何处理？一起看正文。

医疗器械注册人与受托生产企业进行委托生产，供应商发生变化时，注册人与受托生产企业如何处理？

医疗器械注册人在采购过程中，供应商发生变化时，应当及时通知（确定沟通方式如电话、邮件、会议等双方认可的形式）受托生产企业，按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局2015年第1号）的要求评价，及时更新合格供应商名录并监督受托生产企业执行。

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