药物临床试验机构备案（北京飞速度医疗）答疑 - 121

1．备案制实施后四个最严的要求是什么？

答：最严谨的标准、最严格的监管；最严厉的处罚；最严肃的问责。

2．《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》是哪一年颁布的？

2019年6月10日发布，2019年7月1日施行.

3．药物临床试验过程中牵涉到的人类遗传资源信息有哪些？

人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材 料.

人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。