详解SSU工作流程第一步：中心调研（内含与研究者沟通话术）

　　SSU，是Study Start UP的缩写，算是临床运营部门的一部分。主要负责临床试验最初的项目准备到SIV（中心启动访视）前的所有准备工作。SSU部门存在主要目的是为了尽可能高效得将临床试验启动前的准备工作做好。

　　SSU的工作内容大致可以分为以下几个阶段：

　　本文只说中心调研。

　　对研究者和研究中心是否有能力承接项目进行初步的评估。对研究者的资质、专业性、合作意愿、临床试验经验等各方面进行筛选和评定。这一点对于临床试验在该中心的开展至关重要。做好可行性研究，也是给项目组提供了是否在该中心开展研究的依据。同时也可以对将来可能会遇见的问题，有个提前的预判。

　　中心调研阶段的调研列表有这样几个来源：1. 主要研究者推荐；2. CRO推荐；3. 既往合作过不错的中心。所有中心中，申办方会偏向于选择启动快，入组多，质量好，费用少的中心。

　　所以在调研阶段，我们需要注意考量这样几点：
　　1.医院的资质问题；
　　2.机构是否有清晰明确的操作章程；
　　3.该医院和研究者在相关领域的知名度、影响力、口碑等；
　　4.既往项目经验和质量；
　　5.是否能够提供可靠稳定的，足够数量的受试者；
　　6.竞争项目的情况。

　　这里提供一个初次电话研究者的话术：

　　开场白：

　　-“XX老师/主任您好，我是XXX公司的XXX，我们有个XXX的X期的临床试验，想要在你们医院/科室展开，不知道您这边有没有兴趣承接？”

　　-“项目是XXX类的，国际多中心/国内的，组长单位XXX，总共入XX病人，计划在本院入xx例，主要是要XXX的病人，XXX给药方式、作用机理、优势等”（大致介绍一下，挑最重要的说！！）

　　首次接触有这样两种情况：

　　a.能够找到意向PI的联系方式时
　　-优先打电话给PI，看看PI是否有承接项目的意愿。直接使用以上开场白即可。

　　b.需要机构同意之后才能确认PI的
　　-如果你已经事先联系了PI，在不清楚情况下，尽量不得罪机构，可以这么说，“我们之前和XXX主任提起过，她的意思是还是要先征求一下机构这边的意见再决定。”
　　-如果找不到PI的联系方式，可以通过机构来联系，开场白依然可以用。一般机构如果愿意承接的话，会问你是否有意向的PI。
　　　-如果有，“我们希望XXX主任能够做PI，但主要还是看机构这边的安排”
　　　-如果没有，“暂时还没有意向的PI，希望机构这边能推荐一个比较有经验的。”

　　注意初次接触时以介绍项目的大致情况引起主任兴趣为主，事先熟悉方案和项目的情况下，对答如流就可以了，如果答不上来，你可以问主任要一个邮箱或者是微信，把方案摘要发过去。

　　中心调研话术

　　在机构和主任都确定想要承接项目之后，你可以和主任约个时间，到中心进行调研。

　　开场白我也给你们准备好了：

　　“主任您好，我是XXX公司的XXX，之前和您联系过的，XXX的X期的临床试验的，这次拜访您主要是想来了解一下中心的一些情况，不知道您方便么？”

　　一般有承接临床试验经验的科室都会知道你们要做调研的，主任会给你指派一个科密或者SUB-I，你之后有问题再去和他们对接就可以了。

　　需要了解什么情况公司一般会有调研表格，照着问就好。注意了解一下科室内的临床试验数量，有没有竞争项目，进行到什么阶段了，这对于之后入组有影响。记得和研究者签保密协议！

　　如果时间够的话，建议了解一下机构和伦理的流程，如果可以的话，也一同拜访一下，留一下联系方式。