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开办口罩厂需要什么手续?多少钱?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-13  浏览:

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  开办口罩厂需要什么手续?多少钱?季节入冬,全球第二波新冠疫情的再次泛滥,欧洲多国逐步发布再次封国公告。口罩依旧是人类防范传染病最常见的手段,新任美国总统拜登警告美国即将面临“黑暗冬天”,敦促人们戴口罩保持社交距离。口罩在当前大环境下的重要性不言而喻,也让众多商人找到了商机,越来越多的商人选择开办口罩厂。众所周知,口罩除了医用口罩外,还有劳保口罩和日常防护口罩,开口罩厂根据生产口罩的类型不同,需要办理的手续也不同。如果我要开口罩厂,以上三种口罩都有哪些办理手续?

开办口罩厂需要什么手续?

  开办口罩厂需要什么手续?

  1、作为医疗器械管理的口罩
  如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

  2、劳保口罩(特种劳动防护用品)
  需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

  3、日常防护口罩
  这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

开办口罩厂需要多少钱?

  开办口罩厂需要多少钱?—以折叠口罩生产线(N95)为例

  1、设备成本:折叠口罩机
  在当前情况下,一台50片/分钟的全自动折叠口罩机,价格是130万,含税价格在140万。
  当前全球疫情仍非常严重,欧美市场对N95类口罩需求量极为庞大。整个中国的工业自动化圈子,都在生产口罩为全世界服务,国内折叠口罩机处于饱和状态,随时可提货。

  2、场地成本:
  同时在你下单了之后,你需要腾出一个200平米的十万级洁净厂房。我们不去计算你要购买,或者租用厂房。就假定你之前已经有这种厂房,将厂房算作是0成本。

  3、原材料:熔喷布,耳带
  95的熔喷布当前的售价是30万一吨。(由于国家出重拳进行整治,所有从高峰的80万跌到30万),即使是30万一顿,也比寻常年份的2.8万一顿贵了12倍。
  好的,买一吨熔喷布30万。你也可以不买一吨,但从30万的这个价格来说,还是劝你买一吨吧,倒不是说他后期会涨价,主要是你使用的速度太快,很可能你再想要的时候,有低价,但是有货期要求。

  4、包装盒:
  买几万个外包装盒,定制包装算3毛钱一个,起订量至少要在5万个以上,也就是1.5万。

  5、消毒解析柜:
  由于熔喷布使用环氧乙烷杀毒,需要解析,不然对人体有伤害。环氧乙烷灭菌器快递需要7天-14天,消毒柜只需要2-3天,消毒柜价格10万元。有些欧美国家只认可环氧乙烷灭菌,请注意!

  6、人工:
  三个人包装装货,贴标签。按照工资150一天计算。(本身不累,且没有什么技术含量)

  总计:一条折叠口罩机的产线,你当前下单总计花费165-185万(口罩设备+原材料,不包含场地费,人工费)

N95口罩

  PS:

  1、折叠口罩机一天可以生产多少个?一天24小时,将上下换料计算在内。基本上一天5万个。

  2、什么时候能回本?
  要是真的计算回本,那就真的是在做正经的生意。做正经的生意,那就要办理N95的资质。N95口罩你对外出口,按照3美元一个,5万/天,一天15万美元,全部能卖出去。理论上2天能回本。但是,一定要看但是,你能不能生产的都卖出去。这才是关键点。目前向国外出口,必须先获得出口国的认证,还需要得到各个国家的海关认可,并且医疗防护类用品,都需要经过严格的报关申请。所以不是一般的企业,这个时候折叠口罩不一定玩的起来。

  开办口罩厂所需的资料、流程和要求!口罩医疗器械注册证办理咨询,请联系我们的客服人员。

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