24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
各位专家、有关部门:
为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。
联系人:陈宽 司国颖
电话:010-86452843,010-86452854
电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn,sigy@cmde.org.cn
通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
邮编:100081
附件:1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)(下载)
2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年11月2日
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。