整站导航

24小时服务热线:18060130531

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证?申请CE有何好处?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-18  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:18060130531 (邓先生,微信同)
市场合作:13253585523
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证?申请CE有何好处?随着国力增强,和世界各国的贸易往来也会更加的频繁。国内的医疗产业在最近几年发展的不错,也有出口到欧洲一些国家的器械产品,想要出口就必须要获得CE认证,这也是欧洲一些国家所认可的器械出口证书。为什么要认证,认证有哪些方面的好处?

医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证

  申请CE必要性

  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

  1)被海关扣留和查处的风险;
  2)被市场监督机构查处的风险;
  3)被同行出于竞争目的的指控风险。

医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证

  申请CE好处

  1)欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
  2)获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
  3)能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
  4)在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
  5)一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。

  今后医疗器械贸易还会有更多,想要在这有所发展就需要对于这些认证服务有一个认识,这样方便日后出口器械,不会因为这些原因而影响业务往来。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。