网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

iso9001质量体系认证是什么意思?iso9001是指什么?

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-21  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

<a href=/iso9001/ target=_blank class=infotextkey>ISO9001</a>认证

  ISO是什么?

  “ISO”是“International Organization for standardization(国际标准化组织)”的简称。
  “ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
  “ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。

iso9001

  iso9001质量体系认证是什么意思?iso9001是指什么?

  ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001:2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001:2000为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。

  获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言。

  ISO9001作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,已越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。

  为何要实施ISO9000?

  企业的一般常见问题:
  (1)欠缺的质量管理体系
  (2)无质量保证责任单位或职责不明确
  (3)交货期难以控制
  (4)产品或服务质量不易控制
  (5)人员较难管理
  (6)现场比较混乱
  (7)浪费比较严重
  ISO9000有助于您的企业避免上述问题。

  企业推动ISO 9000的好处

  (1)企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”,提高产品出口能力,有利于国际间的经济合作和技术交流有了。
  (2) ISO 9000提升企业信誉,建立良好企业形象,增加竞争力,增强客户信心,扩大市场份额。
  (3)企业推动ISO 9000强化品质管理,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
  (4)企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量,提高企业效益。
  (5)企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
  (6)企业推动ISO 9000合理有效的利用资源,减少浪费。
  (7)企业推动ISO 9000去除责任灰色地带。
  (8)企业推动ISO 9000提升员工的素质,提高工作效率,改善工作效果。
  (9)企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率,降低企业经营成本。
  (10)企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
  企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用。

  ISO9000适用行业

序号 类别 序号 类别 序号 类别 序号 类别
1 农业、渔业 11 核燃料 21 航空、航天 31 运输、仓储及通讯
2 采矿业及采石业 12 化学品、化学制品及纤维 22 其他运输设备 32 金融、房地产、出租服务
3 采矿业及采石业 13 医药品 23 其他未分类的制造业 33 信息技术
4 纺织品及纺织产品 14 橡胶和塑料制品 24 废旧物质的回收 34 科技服务
5 皮革及皮革制品 15 非金属矿物制品 25 发电及供电 35 其他服务
6 木材及木制品 16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 26 气的生产与供给 36 公共行政管理
7 纸浆、纸及纸制品 17 基础金属及金属制品 27 水的生产与供给 37 教育
8 出版业 18 机械及设备 28 建设 38 卫生保健与社会公益事业
9 印刷业 19 电子、电器及光电设备 29 批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理 39 其他社会服务
10 焦碳及精练石油制品 20 造船 30 宾馆及餐馆    
 

  贯彻ISO9001标准的步骤

  (1)企业原有管理体系的诊断;
  (2)组建ISO9000推行小组、任命管理者代表;
  (3)制订质量方针及目标;
  (4)全体人员ISO9001标准知识培训及管理意识训练;
  (5)ISO9000质量管理体系各级文件的编写;
  (6)ISO9000质量管理体系文件试运行;
  (7)ISO9000内审员培训;
  (8)ISO9000质量管理体系内部审核;
  (9)最高管理者组织管理评审;
  (10)ISO9000质量管理体系的完善和改进;
  (11)迎接ISO9000审核。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。