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一文读懂临床试验责任险

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-10-27  浏览:

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  导读:随着医学事业的不断发展,新药、新器械以及新医疗技术的不断运用,各类临床研究项目数量逐渐增加,随之而来的各种各样的不安全事件层出不穷,临床研究造成严重伤害的例子也屡见不鲜。临床试验责任险起源于西方医疗发达国家,主要用于分摊因药物临床试验进行过程中,受试者出现不良反应后引起的一系列风险,对于这些受试者的生命和财产安全给予保障。目前国内临床试验责任险的认知程度和重视程度还不够,由此产生了一系列的医疗纠纷问题。器械临床不良事件明显低于药物,临床试验责任险于医疗器械和药物同步使用。

什么是临床试验责任险?

  什么是临床试验责任险?
  临床试验责任险是被保险人在从事临床试验活动中因不良事件或严重不良事件造成受试者遭受人身伤亡,并且受试者或其代理人在保险期间首次向被保险人提出索赔,对依法应由被保险人承担的经济赔偿责任,保险公司根据合同约定负责赔偿。

  谁能享有该保险保障?
  凡依法成立,具备临床试验申办资格的机构均可投保,同时,经投保人申请并经保险人同意,本保险的被保险人还可以包括:参加药物临床试验的医生、护士、咨询机构、医院、药物试验中心、合同研究组织以及药物临床试验的伦理委员会

  保费是怎么计算的?
  1、无固定费率,基于下列因素核定;
  2、药物/医疗器械/医疗技术的危险性 ;
  3、受试者人数;
  4、受试者的筛选条件 ;
  5、给药方式及试验期间长短 ;
  6、其它(包括损失记录、市场变化、参与的医务人员及医院等)。

保费是怎么计算的?

  保险金额如何确定?
  指保险公司在保险期间内所负赔偿责任累积的金额,一般而言通常分为:每一个 人身体伤亡责任保险金额及保险期间内累积最高补偿金额。被保险人可参考保险公司建议投保的保险金额,根据项目风险和投保预算自行决定。

  保险期间多久?
  保险期间视临床试验期间而定。

如何投保?

  如何投保?
  与保险公司联系,提交试验方案和知情同意书,填写投保单,保险公司对上述资料进行审核并报价。如果双方达成一致意见,则保险公司正式签发保险单。

  如何理赔?
  被保险人在接到索赔请求或知道可能引起索赔的情形时,应及时通知保险公司,并按要求提供索赔文件或材料。在收到被保险人的赔偿请求后,保险公司将及时作出核定,对属于保险责任的,在与被保险人达成有关赔偿协议后,履行赔偿义务。

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