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11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开,审议通过2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组成员、副局长、副主任委员王志勇通报2025年版药典审议情况,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员赵军宁宣布调整后的第十二届药典委员会执行委员会委员名单,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员黄果主持会议。
李利指出,药品标准是药品质量和安全的标尺,药典是国家药品标准体系的核心。在全体委员的共同努力下,2025年版药典编制工作更加注重吸纳创新成果、完善架构体例、严守安全底线、规范编制程序,药典科学性、系统性、安全性、规范性得到显著提升,形成了涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料、药包材等门类齐全的药品标准体系,圆满完成了编制大纲的各项目标和任务。
李利强调,新版药典的颁布实施将为公众用药安全构筑更坚实的“防护墙”,为推动医药产业高质量发展提供更明确的“指南针”,为我国药品走向国际搭建更便捷的“新桥梁”。要坚决落实习近平总书记“四个最严”要求,统筹好保障药品高水平安全和促进医药产业高质量发展,奋发有为开创药品标准工作新局面。一要积极推进药品标准体系和管理能力建设,深入开展药品标准科学研究,加强药品标准人才队伍建设,提高药典委员履职水平。二要全面提升国家药品标准整体水平,完善标准提高动态管理机制,提升中国药品标准的国际认可度和影响力。三要扎实做好新版药典颁布实施工作,加强宣传培训和政策解读,更好发挥药品标准对强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展的基础性、导向性作用。
第十二届药典委员会执行委员会委员、国家药监局有关司局和直属单位负责同志参加会议。
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