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刚刚!药品审评中心连发四篇药物指导原则!

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2025-08-15  

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一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告(2025年第33号)

刚刚!药品审评中心连发四篇药物指导原则!(图1)

附件:骨关节炎新药临床研发技术指导原则

二、关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)》意见的通知

刚刚!药品审评中心连发四篇药物指导原则!(图2)

附件:药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)

三、关于公开征求ICH《M4Q(R2):人用药品注册通用技术文档:质量》指导原则草案意见的通知

刚刚!药品审评中心连发四篇药物指导原则!(图3)

附件:M4Q(R2):人用药品注册通用技术文档:质量(草案)

四、关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

刚刚!药品审评中心连发四篇药物指导原则!(图4)

附件:罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)

 

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